论文部分内容阅读
目的:从基因角度探讨以左旋聚乳酸为材料的雷帕霉素洗脱可吸收支架的遗传毒理学特征,为该类药物吸收支架类产品进一步的动物实验和临床应用提供生物安全依据。方法:通过鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames试验)观察样品对细菌回复突变率的影响;采取小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验(mouse lymphoma assay,MLA),通过测定其平板效率(PE)和大小集落形成数目计算突变频率(MF),以观察样品对小鼠淋巴瘤细胞突变率的影响。结果:Ames试验和MLA试验结果为阴性。结论:以左旋聚乳酸为材料的雷帕霉素洗脱可吸收支架类产品对于人体细胞无致突变性。