目的探讨舒肝解郁胶囊治疗广泛性焦虑（GAD）的疗效和安全性。方法符合CCMD-3 GAD诊断标准的患者70例,采用随机数字表法将患者分为研究组和对照组,每组35例。研究组给予舒肝解郁胶囊每日4粒（早、晚餐后各2粒）。对照组d 1给予帕罗西汀10 mg、d 4给予20 mg,d 7后如有必要可增加到30～40 mg（早上餐后1次顿服）。有睡眠障碍的患者允许使用唑吡坦5～10 mg·d^-1（临睡前顿服）。疗程为6 wk。入组前及治疗wk 1、2、4、6末分别进行汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、汉密尔顿抑郁量表17项（HAMD-17）、副反应量表（TESS）评定。结果 2组患者应用唑吡坦的例数、时间、剂量均无显著差异（P>0.05）。2组HAMA、HAMD-17评分与治疗前相比均从wk 1末即出现显著下降并持续到研究结束（P<0.01）;2组在治疗前和治疗后各时间点组间比较均无显著差异（P>0.05）。治疗wk 1末研究组TESS得分显著低于对照组并持续至wk 4末（P<0.05,P<0.01）;wk 6末研究结束时2组TESS得分无显著差异（P>0.05）。研究组治愈18例,治愈率51%,总有效率77%;对照组治愈20例,治愈率57%,总有效率83%。2组疗效无显著差异（P>0.05）。2组常见的不良反应有头痛、头晕,食欲减退,肝功能异常等,均无严重不良反应发生,2组不良反应发生率比较无显著差异（P>0.05）。结论舒肝解郁胶囊对CAD的焦虑症状有较快缓解作用,对GAD伴随的抑郁症状同样有改善的功效,不良反应轻微,是一个有效的抗抑郁、抗焦虑的新型中成药。