目的：探讨中医药"抗肝纤丸"对肝硬化患者肝功、肝纤维化指标、腹水的发生等方面的功效。方法将286例病例随机分为治疗组148例，对照组138例，治疗组以"抗肝纤丸"+阿德福韦酯治疗；对照组仅以阿德福韦酯治疗，比较两组在肝功、肝纤维化指标、腹水发生等方面的差异。结果两组在肝纤维化指标变化方面，治疗组在对HA、LN、IV-C、PC-Ⅲ的改变明显优于对照组，P＜0.01，具有统计学意义；但对CG的改变不大，P＞0.01，无统计学意义；5年中治疗组4例出现腹水而入院，发生腹水比率为4.05%；对照组18例出现腹水而入院，发生腹水比率为18.12%。两组比较，治疗组有效地预防了腹水的发生，提高了患者的生存质量；两组在肝功变化方面无特异性差别，无统计学意义。结论"抗肝纤丸"具有补益正气，调节免疫，活血化瘀等功效，其①通过补益正气抗邪外出而降低疾病的发生，②通过活血化瘀增加局部血液供应、清出肝内淤积和促进纤维降解吸收，从而有效预防和延缓肝脏纤维化，其抗肝纤维化的作用十分明显，有效地提高了患者的生存质量，延长了患者生命。