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摘 要 目的：比较乌拉地尔与硝酸甘油治疗高血压急症时的成本-效果分析。方法：选择60例高血压急症病人，随机分为乌拉地尔组(30例)和硝酸甘油组(30例)两组。对两组的成本-效果分析进行评价。结果：两组治疗前后收缩期血压(SBP)、舒张期血压(DBP)均显著下降(P<0.01)，有统计学差异；两组治疗前后心率无统计学差异(P>0.05)；但乌拉地尔组费用较贵，硝酸甘油组费用相对较低。结论：从药物经济学角度分析，硝酸甘油是治疗高血压急症时较理想的药物。
关键词 乌拉地尔 硝酸甘油 高血压急症 成本-效果分析
资料与方法
一般资料：60例高血压急症病人均是在我院就诊患者，符合1997年制定的JVCⅥ(美国高血压指南)高血压急症诊断标准，随机分为乌拉地尔组(A组)和硝酸甘油组(B组)。A组30例，其中男17例，女13例；年龄40～86岁，平均55.8±12.5岁；B组30例，其中男18例，女12例；年龄42～87岁，平均56.3±13.3岁。两组病人均排除严重肝肾功能损害、不稳定型糖尿病、造血系统功能障碍及恶性肿瘤。两组的性别、年龄、血压、心率比较均无显著的统计学差异(P>0.05)，具有可比性。
治疗方法：对所有患者根据病情酌情给予吸氧、强心、利尿、脱水等治疗，但未同时使用其他血管扩张剂。A组用乌拉地尔氯化钠注射液(捷平)，乌拉地尔10mg(即20ml)静推，一般在5～10 分钟内推完，再用乌拉地尔40mg静滴，2～4mg/分，根据血压下降的速度与幅度调节滴速；B组用硝酸甘油针5～20mg加入5%葡萄糖溶液250ml中，以10～25μg/分开始，根据血压下降的速度与幅度调整剂量，最大剂量不超过100μg/分。两组患者都给予持续心电监护，在治疗后前30分钟内每隔5分钟监测1次血压、心率的变化，以后每30分钟监测1次。同时观察治疗前后病人临床表现(包括神志、体位、肺部中、啰音、下肢浮肿)的变化和不良反应等。
疗效判定：根据卫生部颁发的“药物临床研究指导原则”有关规定。①将疗效判定标准分为3个等级：a.显效：DBP下降>20mmHg；b.有效：DBP下降<20mmHg，但已达到正常范围或下降10～19mmHg，如为纯收缩期高血压，SBP下降>30mmHg；c.无效：未达以上标准[1]。②临床表现：a.显效：临床症状及体征完全改善；b.有效：临床症状及体征部分改善；c.无效：临床症状及体征无改善。
统计学方法：所有数据以均数±标准差( X±S)表示，治疗前后各项参数比较采用配对t检验，两组间率的比较用X2检验。
成本-效果计算：成本是某一特定的治疗方案或药物治疗所消耗的资源的价值，用人民币表示。效果指某一治疗方案的临床效果，用临床指标表示。药物经济学所述的费用不仅指药物费用，还包括检查费用、给药费用、时间费用等。因本组中接受治疗的病人其他费用是一致的，故只计算每位受试者使用1次治疗药物的费用。以上药物的费用以2007年7月的价格计算：乌拉地尔氯化钠注射液(100ml：50mg/瓶)：65.47元，硝酸甘油注射液(1ml：5mg/支)：1.5元；0.9%氯化钠注射液250ml：7.10元，5%葡萄糖注射液250ml：7.30元。
结 果
两组治疗前后SBP、DBP均显著下降(P<0.01)，经统计学处理，其差异具有统计学意义；两组治疗前后心率无统计学差异(P>0.05)。
成本-效果分析：成本-效果分析可帮助选择出某一治疗效果时费用较低者。由于两组在临床治疗效果方面无显著性差异，可采用药物经济学研究中的最小成本分析法，即两个或多个治疗方案所得结果无显著性差异时，仅比较其成本差异，成本最小者为最优方案。
敏感度分析：敏感度分析是为了验证不同的假设或估算对成本-效果分析结果的影响程度。在效果不变的情况下，假设药品成本降低10%进行敏感度分析，所得结果与成本-效果分析结果一致。
不良反应：两组不良反应，主要为头晕、心悸、恶心、烦躁，上述不良反应均较轻微，不影响继续治疗，未引起其他费用支出，且两组不良反应发生率大致相等，没有统计学意义，故對两种治疗方案的优劣评价没有实际价值。
讨 论
本组资料表明，乌拉地尔用于高血压急症的治疗，使用方便，降压效果显著，较之硝酸甘油有不增加心率、无头痛等优点[2，3]。
通过两组患者的结果显示，乌拉地尔及硝酸甘油给药后，大部分高血压危象患者气促、心悸、心痛呕吐等症状以及心率、呼吸等各项指标参数，均有明显好转，两组药物比较无统计学差异(P>0.05)。说明乌拉地尔和硝酸甘油均具有良好的降压作用，此结果与以往研究结果相似[4]。综上所述，从降低病人医疗成本的角度看，硝酸甘油注射液是治疗重症高血压时较理想的药物。
参考文献
1 中华心血管杂志编委会心血管药物对策专题组.心血管药物临床试验评价方法的建议.中华心血管杂志，1998，26(1)：5.
2 张文武.急诊内科学.第5版.北京：人民卫生出版社，2004：375.
3 关德明，陈力，黄永麟.乌拉地尔注射液治疗重度原发性高血压的疗效与安全性.中国新药杂志，2004，13(1)：65-67.
关键词 乌拉地尔 硝酸甘油 高血压急症 成本-效果分析
资料与方法
一般资料：60例高血压急症病人均是在我院就诊患者，符合1997年制定的JVCⅥ(美国高血压指南)高血压急症诊断标准，随机分为乌拉地尔组(A组)和硝酸甘油组(B组)。A组30例，其中男17例，女13例；年龄40～86岁，平均55.8±12.5岁；B组30例，其中男18例，女12例；年龄42～87岁，平均56.3±13.3岁。两组病人均排除严重肝肾功能损害、不稳定型糖尿病、造血系统功能障碍及恶性肿瘤。两组的性别、年龄、血压、心率比较均无显著的统计学差异(P>0.05)，具有可比性。
治疗方法：对所有患者根据病情酌情给予吸氧、强心、利尿、脱水等治疗，但未同时使用其他血管扩张剂。A组用乌拉地尔氯化钠注射液(捷平)，乌拉地尔10mg(即20ml)静推，一般在5～10 分钟内推完，再用乌拉地尔40mg静滴，2～4mg/分，根据血压下降的速度与幅度调节滴速；B组用硝酸甘油针5～20mg加入5%葡萄糖溶液250ml中，以10～25μg/分开始，根据血压下降的速度与幅度调整剂量，最大剂量不超过100μg/分。两组患者都给予持续心电监护，在治疗后前30分钟内每隔5分钟监测1次血压、心率的变化，以后每30分钟监测1次。同时观察治疗前后病人临床表现(包括神志、体位、肺部中、啰音、下肢浮肿)的变化和不良反应等。
疗效判定：根据卫生部颁发的“药物临床研究指导原则”有关规定。①将疗效判定标准分为3个等级：a.显效：DBP下降>20mmHg；b.有效：DBP下降<20mmHg，但已达到正常范围或下降10～19mmHg，如为纯收缩期高血压，SBP下降>30mmHg；c.无效：未达以上标准[1]。②临床表现：a.显效：临床症状及体征完全改善；b.有效：临床症状及体征部分改善；c.无效：临床症状及体征无改善。
统计学方法：所有数据以均数±标准差( X±S)表示，治疗前后各项参数比较采用配对t检验，两组间率的比较用X2检验。
成本-效果计算：成本是某一特定的治疗方案或药物治疗所消耗的资源的价值，用人民币表示。效果指某一治疗方案的临床效果，用临床指标表示。药物经济学所述的费用不仅指药物费用，还包括检查费用、给药费用、时间费用等。因本组中接受治疗的病人其他费用是一致的，故只计算每位受试者使用1次治疗药物的费用。以上药物的费用以2007年7月的价格计算：乌拉地尔氯化钠注射液(100ml：50mg/瓶)：65.47元，硝酸甘油注射液(1ml：5mg/支)：1.5元；0.9%氯化钠注射液250ml：7.10元，5%葡萄糖注射液250ml：7.30元。
结 果
两组治疗前后SBP、DBP均显著下降(P<0.01)，经统计学处理，其差异具有统计学意义；两组治疗前后心率无统计学差异(P>0.05)。
成本-效果分析：成本-效果分析可帮助选择出某一治疗效果时费用较低者。由于两组在临床治疗效果方面无显著性差异，可采用药物经济学研究中的最小成本分析法，即两个或多个治疗方案所得结果无显著性差异时，仅比较其成本差异，成本最小者为最优方案。
敏感度分析：敏感度分析是为了验证不同的假设或估算对成本-效果分析结果的影响程度。在效果不变的情况下，假设药品成本降低10%进行敏感度分析，所得结果与成本-效果分析结果一致。
不良反应：两组不良反应，主要为头晕、心悸、恶心、烦躁，上述不良反应均较轻微，不影响继续治疗，未引起其他费用支出，且两组不良反应发生率大致相等，没有统计学意义，故對两种治疗方案的优劣评价没有实际价值。
讨 论
本组资料表明，乌拉地尔用于高血压急症的治疗，使用方便，降压效果显著，较之硝酸甘油有不增加心率、无头痛等优点[2，3]。
通过两组患者的结果显示，乌拉地尔及硝酸甘油给药后，大部分高血压危象患者气促、心悸、心痛呕吐等症状以及心率、呼吸等各项指标参数，均有明显好转，两组药物比较无统计学差异(P>0.05)。说明乌拉地尔和硝酸甘油均具有良好的降压作用，此结果与以往研究结果相似[4]。综上所述，从降低病人医疗成本的角度看，硝酸甘油注射液是治疗重症高血压时较理想的药物。
参考文献
1 中华心血管杂志编委会心血管药物对策专题组.心血管药物临床试验评价方法的建议.中华心血管杂志，1998，26(1)：5.
2 张文武.急诊内科学.第5版.北京：人民卫生出版社，2004：375.
3 关德明，陈力，黄永麟.乌拉地尔注射液治疗重度原发性高血压的疗效与安全性.中国新药杂志，2004，13(1)：65-67.