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【摘 要】 目的：观察临床药师干预后中药注射剂使用的临床合理性，评价静脉配置中心（PIVAS）对中药注射剂合理使用的作用。方法：选取湖南省肿瘤医院于2013年9月至2014年3月使用中药注射剂进行治疗的患者1800例，再选取2014年9月至2015年3月使用中药注射剂进行治疗的患者1800例，前者作为对照组，后者作为实验组，对照组予以常规给药，实验组由静脉配制中心进行干预。观察两组患者在PIVAS干预后在溶媒选择错误、超适应证用药、超剂量、超疗效、配伍欠妥等所占比例。结果：实验组在溶媒选择错误、超适应证用药、超剂量、配伍欠妥等方面出现例数均低于未经干预的对照组（P<0.05）。结论：PIVAS在中药注射剂合理使用中起促进作用。
【关键词】 注射剂 静脉配置中心 中草药 合理化
相比于中药汤剂、丸剂及外用药，中药注射剂作用更加迅速，耐药性小等特点，是传统医学与现代工艺有机结合的产物，广泛应用于临床危重病急救，感染性疾病与心脑血管疾病治疗以及恶性肿瘤的治疗之中。随着中药注射剂品种增多，与其他药物配伍更加广泛，对中药注射剂的合理应用提出了更高的要求。如何安全有效的应用中药注射剂，避免不合理用药的不良后果，同时使中药注射剂发挥更大的优势成为医疗机构亟待解决的临床课题。本研究意在观察静脉配置中心（PIVAS）对中药合理使用有何影响。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取湖南省肿瘤医院于2013年9月至2014年3月使用中药注射剂进行治疗的患者1800例作为对照组，另选取2014年9月至2015年3月使用中药注射剂进行治疗的患者1800例作为实验组，对照组中男性888例，女性912例，平均年龄（63±11）岁，其中内科患者和外科患者各占900例；实验组中男性905例，女性895例，平均年龄（65±14）岁，其中内科患者和外科患者各占900例。对照组与实验组患者性别、年龄差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 实验方法
对照组予以常规给药，实验组由PIVAS实施干预。
1.2.1 针对中药注射剂制定用药规范
针对中药注射剂制定用药规范，制定依据是卫生部发布的中药注射剂的临床使用规则。
1.2.2 医嘱审核
PIVAS依据《中国药典》和中药注射剂的法定说明书进行医嘱审核，如发现用药问题立即与立定厨房的医生进行沟通，并提出用药意见和建议，经多次沟通仍无更改者拒绝通过医嘱审核。
1.2.3 行政手段干预
成立由临床药师和临床专家组成的合理用药的调查小组，对医院内需大量使用的中药注射剂进行药物分析（连续3个月使用量排在前5位），将存在的明显的不合理用药情况上报至医务科，严重者院内通报或予以适当经济处罚。
1.2.4 开展知识讲座
医务科定期组织合理用药知识讲座，由经验丰富的临床药师对医师护士针对中药注射剂的合理使用进行宣传教育，并且向患者提供用药知识讲座，使患者改变中药使用安全性认识的片面性，正确认识中药药效发挥与药物不良反应的同一性。
1.3 临床观察指标
观察患者溶媒选择错误、超适应证用药、超剂量、超疗效、配伍欠妥等出现的例数。
1.4 统计学方法
用SPSS17.0统计软件进行数据的分析与处理，采用χ2检验对计数资料进行分析，用方差分析比较不同干预组各指标间的统计学差异。检验水准：α=0.05。
2 结果
2.1 比较对照组与实验组患者经干预后中药注射剂使用情况
对照组患者溶媒选择错误、超适应证用药、超剂量、超疗效、配伍欠妥等出现的例数均少于实验组，组间差异有统计学意义（P<0.05）。在超疗程用药方面两组患者所占比例差异无统计学意义（P>0.05），具体数据见表1。
3 讨论
3.1 对中药注射剂的使用情况进行辨证分析
湖南省肿瘤医院的中药注射剂包括抗感染类、抗肿瘤类、活血化瘀类等，活血化瘀类中药注射剂的使用量较大，药品说明书上描述的功能主治为活血化瘀、通脉活络，用于心脑血管病所导致的淤血阻络及卒中偏瘫等，湖南省肿瘤医院也用于外科系统，属于超适应证用药。但有内科医生认为某些病症西医方法治疗效果不明显，尝试用中药注射液，在不完全了解中药注射剂的药理作用的情况下使用，导致药剂重复使用或导致中药西药混合使用产生不良反应。PIVAS采取干预措施，使超适应证用药较对照组显著降低。
3.2 正确处理好药物配伍和载体溶媒问题
药物配伍和载体溶媒选择是合理用药中最重要的环节之一，尤其中药注射剂由多种药物组成，成分复杂，有效单体的提取率低，部分成分受pH值影响会导致溶解度下降而产生沉淀，如果受到外界因素影响与其他药物反应甚至会导致药效降低或变性。因此，在中药注射剂的临床应用指导原则中首先要做到单独使用，不可与其他药物混合使用[1]。例如针对糖尿病患者日渐增多的情况，中药注射剂常与胰岛素注射液配伍使用，中药注射剂中含有大量蛋白质等生物大分子，具有半抗原性或抗原性，当与胰岛素配伍使用后，二者相互作用可引起过敏反应，重者危及生命。部分中药注射剂配伍强还原剂维生素C时，中药注射剂中有效成分被还原剂还原导致药效下降。通常液体浓度、电解质成分、贮存时间、pH值等多种因素均可影响中药注射剂有效成分的保留。
3.3 给药剂量与用药疗程
经PIVAS干预，中药注射剂的溶媒选择、超适应证用药、超剂量和配伍欠妥问题均有改善，但对疗效无明显影响。即PIVAS干预主要作用是保证用药安全而对疗效的提升作用不明显[2]。
结语
PIVAS干预可有效促进临床合理用药，对溶媒选择、超适应证用药、超剂量和配伍欠妥问题有明显改善作用。
参考文献
[1]关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知.卫医改发[2008]71号.2008-12-24.
[2]张长泽，王政.中药注射剂发生不良反应常见原因分析及防范对策[J].中国实用医药，2009，4（19）：167-168.
【关键词】 注射剂 静脉配置中心 中草药 合理化
相比于中药汤剂、丸剂及外用药，中药注射剂作用更加迅速，耐药性小等特点，是传统医学与现代工艺有机结合的产物，广泛应用于临床危重病急救，感染性疾病与心脑血管疾病治疗以及恶性肿瘤的治疗之中。随着中药注射剂品种增多，与其他药物配伍更加广泛，对中药注射剂的合理应用提出了更高的要求。如何安全有效的应用中药注射剂，避免不合理用药的不良后果，同时使中药注射剂发挥更大的优势成为医疗机构亟待解决的临床课题。本研究意在观察静脉配置中心（PIVAS）对中药合理使用有何影响。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取湖南省肿瘤医院于2013年9月至2014年3月使用中药注射剂进行治疗的患者1800例作为对照组，另选取2014年9月至2015年3月使用中药注射剂进行治疗的患者1800例作为实验组，对照组中男性888例，女性912例，平均年龄（63±11）岁，其中内科患者和外科患者各占900例；实验组中男性905例，女性895例，平均年龄（65±14）岁，其中内科患者和外科患者各占900例。对照组与实验组患者性别、年龄差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 实验方法
对照组予以常规给药，实验组由PIVAS实施干预。
1.2.1 针对中药注射剂制定用药规范
针对中药注射剂制定用药规范，制定依据是卫生部发布的中药注射剂的临床使用规则。
1.2.2 医嘱审核
PIVAS依据《中国药典》和中药注射剂的法定说明书进行医嘱审核，如发现用药问题立即与立定厨房的医生进行沟通，并提出用药意见和建议，经多次沟通仍无更改者拒绝通过医嘱审核。
1.2.3 行政手段干预
成立由临床药师和临床专家组成的合理用药的调查小组，对医院内需大量使用的中药注射剂进行药物分析（连续3个月使用量排在前5位），将存在的明显的不合理用药情况上报至医务科，严重者院内通报或予以适当经济处罚。
1.2.4 开展知识讲座
医务科定期组织合理用药知识讲座，由经验丰富的临床药师对医师护士针对中药注射剂的合理使用进行宣传教育，并且向患者提供用药知识讲座，使患者改变中药使用安全性认识的片面性，正确认识中药药效发挥与药物不良反应的同一性。
1.3 临床观察指标
观察患者溶媒选择错误、超适应证用药、超剂量、超疗效、配伍欠妥等出现的例数。
1.4 统计学方法
用SPSS17.0统计软件进行数据的分析与处理，采用χ2检验对计数资料进行分析，用方差分析比较不同干预组各指标间的统计学差异。检验水准：α=0.05。
2 结果
2.1 比较对照组与实验组患者经干预后中药注射剂使用情况
对照组患者溶媒选择错误、超适应证用药、超剂量、超疗效、配伍欠妥等出现的例数均少于实验组，组间差异有统计学意义（P<0.05）。在超疗程用药方面两组患者所占比例差异无统计学意义（P>0.05），具体数据见表1。
3 讨论
3.1 对中药注射剂的使用情况进行辨证分析
湖南省肿瘤医院的中药注射剂包括抗感染类、抗肿瘤类、活血化瘀类等，活血化瘀类中药注射剂的使用量较大，药品说明书上描述的功能主治为活血化瘀、通脉活络，用于心脑血管病所导致的淤血阻络及卒中偏瘫等，湖南省肿瘤医院也用于外科系统，属于超适应证用药。但有内科医生认为某些病症西医方法治疗效果不明显，尝试用中药注射液，在不完全了解中药注射剂的药理作用的情况下使用，导致药剂重复使用或导致中药西药混合使用产生不良反应。PIVAS采取干预措施，使超适应证用药较对照组显著降低。
3.2 正确处理好药物配伍和载体溶媒问题
药物配伍和载体溶媒选择是合理用药中最重要的环节之一，尤其中药注射剂由多种药物组成，成分复杂，有效单体的提取率低，部分成分受pH值影响会导致溶解度下降而产生沉淀，如果受到外界因素影响与其他药物反应甚至会导致药效降低或变性。因此，在中药注射剂的临床应用指导原则中首先要做到单独使用，不可与其他药物混合使用[1]。例如针对糖尿病患者日渐增多的情况，中药注射剂常与胰岛素注射液配伍使用，中药注射剂中含有大量蛋白质等生物大分子，具有半抗原性或抗原性，当与胰岛素配伍使用后，二者相互作用可引起过敏反应，重者危及生命。部分中药注射剂配伍强还原剂维生素C时，中药注射剂中有效成分被还原剂还原导致药效下降。通常液体浓度、电解质成分、贮存时间、pH值等多种因素均可影响中药注射剂有效成分的保留。
3.3 给药剂量与用药疗程
经PIVAS干预，中药注射剂的溶媒选择、超适应证用药、超剂量和配伍欠妥问题均有改善，但对疗效无明显影响。即PIVAS干预主要作用是保证用药安全而对疗效的提升作用不明显[2]。
结语
PIVAS干预可有效促进临床合理用药，对溶媒选择、超适应证用药、超剂量和配伍欠妥问题有明显改善作用。
参考文献
[1]关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知.卫医改发[2008]71号.2008-12-24.
[2]张长泽，王政.中药注射剂发生不良反应常见原因分析及防范对策[J].中国实用医药，2009，4（19）：167-168.