【摘 要】
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目的:探讨参苓白术散辅助化疗治疗结直肠癌的疗效和安全性。方法:检索建库至2022年7月15日的Pubmed、Cochrane Library、Embase、万方、知网、维普及CBM数据库中有关参苓白术散辅助治疗结直肠癌的随机平行对照研究（RCT）,将患者分为观察组（含参苓白术散组）和对照组（不含参苓白术散组）,用Revman 5.4软件进行Meta分析。结果:共纳入15个RCT,1 078名患者，
【机 构】
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广东省人民医院赣州医院/赣州市立医院普通外科
【基金项目】
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国家临床重点专科建设项目（2022YW030009）； 赣州市科技计划重点研发计划项目（202101074816）；
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目的:探讨参苓白术散辅助化疗治疗结直肠癌的疗效和安全性。方法:检索建库至2022年7月15日的Pubmed、Cochrane Library、Embase、万方、知网、维普及CBM数据库中有关参苓白术散辅助治疗结直肠癌的随机平行对照研究（RCT）,将患者分为观察组（含参苓白术散组）和对照组（不含参苓白术散组）,用Revman 5.4软件进行Meta分析。结果:共纳入15个RCT,1 078名患者，观察组和对照组各539人，与对照组相比，在主要结局指标中，观察组的临床实体瘤治疗有效率[OR=1.91,95%CI（1.37,2.65）,P＜0.0001]和临床受益率[OR=2.30,95%CI（1.56,3.38）,P＜0.0001]较高。在次要结局指标中，观察组的中医证候有效率[OR=3.56,95%CI（2.03,6.25）,P＜0.00001]、生存质量[OR=3.67,95%CI（2.02,6.67）,P＜0.0001]、CD3+T细胞含量[均数差（MD）=8.32,95%CI（3.80,12.85）,P=0.0003]、CD4+T细胞含量[MD=5.90,95%CI（2.69,9.11）,P=0.0003＜0.05]、CD4+T细胞与CD8+T细胞比值[MD=0.45,95%CI（0.19,0.71）,P=0.0007＜0.05]较高，血癌胚抗原（CEA）[MD=-15.22,95%CI（-23.90,-6.53）,P=0.0006]、CA199含量[MD=-110.61,95%CI（-148.70,-72.52）,P＜0.00001]、CD8+细胞含量[MD=-4.43,95%CI（-7.28,-1.57）,P=0.002]较低。在并发症方面，观察组血白细胞减少[OR=0.30,95%CI（0.17,0.50）,P＜0.00001]、恶心呕吐[OR=0.35,95%CI（0.25,0.50）,P＜0.00001]、腹泻[OR=0.23,95%CI（0.15,0.35）,P＜0.00001]、肝肾损害[OR=0.46,95%CI（0.26,0.80）,P=0.006]、骨髓抑制[OR=0.50,95%CI（0.29,0.87）,P=0.01]、粒细胞减少[OR=0.24,95%CI（0.12,0.48）,P＜0.0001]、贫血[OR=0.49,95%CI（0.25,0.96）,P=0.04]、食欲减退[OR=0.34,95%CI（0.13,0.93）,P=0.04]、血小板减少[OR=0.28,95%CI（0.16,0.49）,P＜0.0001]的发生率较低，而口腔黏膜炎、周围神经毒性、心功能不全方面，两组差异无统计学意义。结论:参苓白术散辅助化疗可提升结直肠癌治疗的有效率，降低多种并发症发生率，安全性高。
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