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目的：评价白细胞介素-1受体阻滞剂（IL-1Ra）滴眼液在中国健康人的安全性和耐受性。方法：依据其临床前安全资料确定初剂量及最大剂量，评价其安全性。采用单次给药、连续多次给药的方法，观察用药后生命体征、眼局部安全指标和全身安全性指标。结果：IL-1Ra的耐受性试验未引起受试者全身、局部症状的异常，未引发不良反应症状。结论：IL-1Ra滴眼液在25～100μg·mL^-1。范围内，人体耐受性良好。推荐进行Ⅱ期临床试验的用药剂量及疗程为50μg·mL^-1滴眼液qid，每次0．05mL，共