【摘 要】
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目的制备出温敏型盐酸达克罗宁胶液,建立质量控制方法,并对其进行稳定性考察,评价其作为一种局部麻醉制剂的潜力。方法使用泊洛沙姆为主要温敏基质,制备温敏型盐酸达克罗宁胶液,采用高效液相色谱系统进行含量测定,色谱条件为:Titank Hilic色谱柱(5μm,250 mm×4.6 mm);流动相为乙腈-1‰甲酸溶液50∶50(V∶V);流速为1.0 ml/min;柱温为25℃;检测波长为282 nm;进样量为20μl。以主药含量、外观、胶凝温度、黏度、pH值为指标,考察6个月内的稳定性。结果以泊洛沙姆188和4
【机 构】
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西安交通大学药学院,遂成药业股份有限公司
【基金项目】
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国家自然科学基金项目(编号:81402925)。
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目的制备出温敏型盐酸达克罗宁胶液,建立质量控制方法,并对其进行稳定性考察,评价其作为一种局部麻醉制剂的潜力。方法使用泊洛沙姆为主要温敏基质,制备温敏型盐酸达克罗宁胶液,采用高效液相色谱系统进行含量测定,色谱条件为:Titank Hilic色谱柱(5μm,250 mm×4.6 mm);流动相为乙腈-1‰甲酸溶液50∶50(V∶V);流速为1.0 ml/min;柱温为25℃;检测波长为282 nm;进样量为20μl。以主药含量、外观、胶凝温度、黏度、pH值为指标,考察6个月内的稳定性。结果以泊洛沙姆188和4
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