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【摘 要】 目的：观察渴络欣胶囊辅助治疗对糖尿病肾病患者肾功能及炎性因子的影响。方法：将113例糖尿病肾病患者随机数字法分为对照组（56例）和观察组（57例），两组均给予降糖治疗，并口服盐酸贝那普利片，观察组加用口服渴络欣胶囊，均连续治疗4周。对两组治疗后肾功能、炎性因子以及临床疗效进行评价。结果：两组治疗后血肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）和尿白蛋白排泄率（UAER ）等肾功能指标水平均较治疗前有降低，并且观察组上述指标均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;两组治疗后血清单核细胞趋化蛋白-1（MCP-1）和转化生长因子-β1（TGF-β1）等炎性因子指标水平均较治疗前有降低，并且观察组上述指标均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组治疗总有效率（94.74%）高于对照组（82.14%），差异有统计学意义（P<0.05）。结论：渴络欣胶囊辅助西药治疗可改善糖尿病肾病患者炎性因子水平和肾功能指标，临床疗效较好。
【关键词】 糖尿病肾病;渴络欣胶囊;肾功能;炎性因子
糖尿病肾病是糖尿病导致的一种常见微血管并发症，患者表现以肾小球硬化伴高血压、蛋白尿、水肿为主，并且随着病情不断发展变化，会进一步加剧肾功能受损，导致肾功能衰竭、氮质血症、尿毒症等严重后果，对患者生命健康造成严重威胁。糖尿病肾病的治疗主要以调节血糖、控制血压为主的治疗原则，在常规使用降糖药物的基础上，给予血管紧张素转化酶抑制剂，能在一定程度上保护肾功能，延缓糖尿病肾病的病情进程[1]。渴络欣胶囊是一种用于糖尿病肾病的中成药物，具有降低血糖、调节代谢、保护肾脏以及改善血液循环等多种药理作用[2]。本研究通过观察渴络欣胶囊对糖尿病肾病患者肾脏功能及炎性因子指标的影响，为糖尿病肾病的治疗药物选择提供依据。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2018年7月至2019年12月在我院就诊的113例糖尿病肾病患者作为研究对象，随机数字法分为对照组（56例）和观察组（57例），其中对照组男30例，女26例，年龄48～77岁，平均（58.75±5.32）岁;糖尿病病程6～17年，平均（9.79±1.35）年;疾病分期包括Ⅲ期32例，Ⅳ期24例。观察组男32例，女25例，年龄49～76岁，平均（59.02±5.28）岁;糖尿病病程6～16年，平均（9.85±1.38）年;疾病分期包括Ⅲ期31例，Ⅳ期26例。两组患者一般资料比较无统计学差异（P>0.05）。本研究通过医院医学伦理委员会审批通过。
1.2 诊断标准 根据中华中医药学会肾病分会2007年制订的《糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准（试行方案）》进行确诊[3]：①有糖尿病病史，病程在6年以上;②尿白蛋白排泄率（Urinary albumin excretion rate，UAER）超过20μg/min;③伴有高血压。
1.3 纳入与排除标准 ①纳入标准：所有研究对象均存在糖尿病病史，且临床表现、实验室检查等均符合诊断标准，基本资料均完整，且知情同意。②排除标准：排除患有其他肾病、肾功能衰竭、恶性肿瘤、重要脏器严重异常、免疫系统疾病以及精神系统疾病者。
1.4 方法 两组均给予口服降糖药物、饮食干预以及适当运动疗法控制血糖，并口服盐酸贝那普利片（北京诺华制药有限公司，国药准字H20000292），10mg/次，1 次/d;观察组在对照组基础上加用口服渴络欣胶囊（成都康弘制药有限公司，国药准字Z20090035），2g/次，3次/d。两组均连续治疗4周。
1.5 观察指标 ①肾功能指标。两组分别于治疗前后抽血取血清，检测血肌酐（Serum Creatinine，SCr）和血尿素氮（Blood Urea Nitrogen，BUN）指标，检测尿白蛋白排泄率（Urinary Albumin Excretion Rate，UAER）指标。②炎性因子指标。两组患者分别于治疗前后检测血清单核细胞趋化蛋白-1（Monocyte Chemotactic Protein-1，MCP-1）和转化生长因子-β1（Transforming growth Factor-β1，TGF-β1）水平。
1.6 療效评价[3] ①显效：治疗后临床症状消失，肾功能相关指标恢复正常或改善1/2以上，血糖相关指标恢复正常或改善1/3以上;②有效：治疗后临床症状有所好转，肾功能指标改善不足1/2，血糖指标改善不足1/3;③无效：治疗后临床症状、肾功能以及血糖指标均无明显改善，或有恶化。治疗总有效例数=显效例数+有效例数。
1.7 统计学方法 采用SPSS 23.0软件进行统计学分析。计量资料用（x±s）表示，t检验比较组间差异，配对t检验比较组内治疗前后差异;计数资料用率表示，χ2检验比较组间差异。P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 肾功能相关指标的评价 两组治疗后SCr、BUN和UAER等肾功能指标水平均较治疗前有降低，并且观察组上述指标均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 炎性因子相关指标的评价 两组治疗后血清MCP-1和TGF-β1等炎性因子指标水平均较治疗前有降低，并且观察组上述指标均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3 疗效评价 观察组治疗总有效率（54例，94.74%）高于对照组（46例，82.14%），差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
3 讨论
糖尿病肾病是随着糖尿病病情发展所致的一种较为严重的并发症，其发病机制较为复杂，研究表明代谢紊乱、局部炎症反应等因素造成肾脏血流动力学改变，引起肾小球微循环障碍以及肾脏功能异常[4]。MCP-1和TGF-β1是重要的炎性细胞因子，前者可诱导氧自由基和白介素、TGF-β1等炎性因子的大量生成，导致肾间质纤维化以及血管内皮功能损伤，与糖尿病肾病以及多种肾脏疾病受损有关[5];后者可抑制肾小管和肾小球上皮细胞的增殖与分化，加速肾小球硬化和肾间质纤维化过程，同时还能够较长时间维持机体局部炎性反应状态，产生细胞毒性作用，加重肾脏损伤，是监测糖尿病肾病进展的重要指标[6]。因此，抑制机体炎性细胞因子生成、调节局部炎症反应是治疗糖尿病肾病的有效途径之一。 目前临床糖尿病肾病以注射胰岛素或口服降糖药物联合予血管紧张素转化酶抑制劑的西药治疗为主，可控制患者血糖和血压水平，缓解肾小管和肾小球上皮细胞的损伤程度，但是对于减轻炎症反应，改善肾脏血管病变的作用并不明显，疾病治疗效果较为有限[7-8]。糖尿病肾病在中医理论中，是由于肾气虚、肾血瘀所致的“消渴”、“水肿”，治疗应以益气活血为主[9]。渴络欣胶囊主要由黄芪、女贞子、太子参、水蛭、大黄、枸杞子等中药组成，其中黄芪可补气固表，女贞子可通经和血、补气益肾，太子参可补气生津、消肿止渴，水蛭、大黄可祛瘀通络，枸杞子可滋补肝肾[10]，同时现代药理学研究表明，渴络欣胶囊具有调节免疫功能，抑制炎性细胞因子表达，并具有抗氧化和抗凝血作用，改善血流动力学，发挥保护肾脏的功效[11]。本研究发现，两组患者治疗后SCr、BUN和UAER等肾功能指标水平均较治疗前有降低，并且观察组患者上述指标均显著性低于对照组，同时两组患者治疗后血清MCP-1和TGF-β1等炎性因子指标水平均较治疗前有降低，并且观察组患者上述指标均显著性低于对照组，这与以往研究结果相符[12-13]，说明渴络欣胶囊辅助常规西药治疗可减轻糖尿病肾病患者的局部炎症反应，保护肾小球滤过，避免并修复肾脏微血管病变，因此观察组患者治疗总有效率（54例，94.74%）显著性高于对照组（46例，82.14%），进一步说明渴络欣胶囊在有效改善患者肾功能后，对于疾病治疗效果的提高具有重要意义。
综上所述，渴络欣胶囊辅助西药治疗可改善糖尿病肾病患者炎性因子水平和肾功能指标，临床疗效较好，值得临床推广。
参考文献
[1]刘玉栋，孟祥云，程涛，等.糖尿病肾病中西医发病机制及治疗概述[J].西部中医药，2019，32（7）：134-138.
[2]柏力萄，李俊，赵静，等.渴络欣胶囊辅助治疗糖尿病肾病的荟萃分析[J].世界科学技术-中医药现代化，2019，21（1）：65-73.
[3]中华中医药学会肾病分会.糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准（试行方案）[J].上海中医药杂志，2007，41（7）：7-8.
[4]闫润泽，孙卫卫，王珍，等.糖尿病肾病内热证与肾功能及炎症因子的相关性研究[J].中医学报，2020，35（2）：393-397.
[5]曾国志，蒙国煌.血清Hcy、VEGF、TGF-β1水平与早期糖尿病肾病的关系分析[J].罕少疾病杂志，2019，26（2）：59-60.
[6]张国艳，张佳田，李明，等.炎性细胞因子与糖尿病肾病[J].中国老年学杂志，2019，39（11）：2819-2822.
[7]刘柳成.慢性肾病高血压患者合用硝苯地平与贝那普利的药代动力学与药效学观察[J].中国卫生产业，2014，11（28）：116-117.
[8]章丹，汪宏.糖尿病肾病治疗药物新进展[J].基层医学论坛，2018，22（13）：1838-1840.
[9]李宁，孙新宇.中医药治疗糖尿病肾病研究概况[J].中国民族民间医药，2017，26（10）：38-40
[10]张雪丹.渴络欣胶囊配合厄贝沙坦片治疗早期糖尿病肾病临床研究[J].国际中医中药杂志，2016，38（10）：884-887.
[11]赵豫梅，吴于滨，宋滇平.渴络欣胶囊联合ARB类药物治疗糖尿病肾病有效性及安全性的系统评价 [J].中国中西医结合肾病杂志 ，2017，18（7）：610-613.
[12]侯小静.渴络欣胶囊对糖尿病肾病患者血清瘦素、TGF- β1 及肾功能的影响[J].北方药学，2019，16（2）：21-22.
[13]郭菲，刘斌，刘珊珊，等.渴络欣胶囊联合复方α-酮酸治疗糖尿病肾病的临床研究[J].现代药物与临床，2019，34（11）：3413-3416.
【关键词】 糖尿病肾病;渴络欣胶囊;肾功能;炎性因子
糖尿病肾病是糖尿病导致的一种常见微血管并发症，患者表现以肾小球硬化伴高血压、蛋白尿、水肿为主，并且随着病情不断发展变化，会进一步加剧肾功能受损，导致肾功能衰竭、氮质血症、尿毒症等严重后果，对患者生命健康造成严重威胁。糖尿病肾病的治疗主要以调节血糖、控制血压为主的治疗原则，在常规使用降糖药物的基础上，给予血管紧张素转化酶抑制剂，能在一定程度上保护肾功能，延缓糖尿病肾病的病情进程[1]。渴络欣胶囊是一种用于糖尿病肾病的中成药物，具有降低血糖、调节代谢、保护肾脏以及改善血液循环等多种药理作用[2]。本研究通过观察渴络欣胶囊对糖尿病肾病患者肾脏功能及炎性因子指标的影响，为糖尿病肾病的治疗药物选择提供依据。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2018年7月至2019年12月在我院就诊的113例糖尿病肾病患者作为研究对象，随机数字法分为对照组（56例）和观察组（57例），其中对照组男30例，女26例，年龄48～77岁，平均（58.75±5.32）岁;糖尿病病程6～17年，平均（9.79±1.35）年;疾病分期包括Ⅲ期32例，Ⅳ期24例。观察组男32例，女25例，年龄49～76岁，平均（59.02±5.28）岁;糖尿病病程6～16年，平均（9.85±1.38）年;疾病分期包括Ⅲ期31例，Ⅳ期26例。两组患者一般资料比较无统计学差异（P>0.05）。本研究通过医院医学伦理委员会审批通过。
1.2 诊断标准 根据中华中医药学会肾病分会2007年制订的《糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准（试行方案）》进行确诊[3]：①有糖尿病病史，病程在6年以上;②尿白蛋白排泄率（Urinary albumin excretion rate，UAER）超过20μg/min;③伴有高血压。
1.3 纳入与排除标准 ①纳入标准：所有研究对象均存在糖尿病病史，且临床表现、实验室检查等均符合诊断标准，基本资料均完整，且知情同意。②排除标准：排除患有其他肾病、肾功能衰竭、恶性肿瘤、重要脏器严重异常、免疫系统疾病以及精神系统疾病者。
1.4 方法 两组均给予口服降糖药物、饮食干预以及适当运动疗法控制血糖，并口服盐酸贝那普利片（北京诺华制药有限公司，国药准字H20000292），10mg/次，1 次/d;观察组在对照组基础上加用口服渴络欣胶囊（成都康弘制药有限公司，国药准字Z20090035），2g/次，3次/d。两组均连续治疗4周。
1.5 观察指标 ①肾功能指标。两组分别于治疗前后抽血取血清，检测血肌酐（Serum Creatinine，SCr）和血尿素氮（Blood Urea Nitrogen，BUN）指标，检测尿白蛋白排泄率（Urinary Albumin Excretion Rate，UAER）指标。②炎性因子指标。两组患者分别于治疗前后检测血清单核细胞趋化蛋白-1（Monocyte Chemotactic Protein-1，MCP-1）和转化生长因子-β1（Transforming growth Factor-β1，TGF-β1）水平。
1.6 療效评价[3] ①显效：治疗后临床症状消失，肾功能相关指标恢复正常或改善1/2以上，血糖相关指标恢复正常或改善1/3以上;②有效：治疗后临床症状有所好转，肾功能指标改善不足1/2，血糖指标改善不足1/3;③无效：治疗后临床症状、肾功能以及血糖指标均无明显改善，或有恶化。治疗总有效例数=显效例数+有效例数。
1.7 统计学方法 采用SPSS 23.0软件进行统计学分析。计量资料用（x±s）表示，t检验比较组间差异，配对t检验比较组内治疗前后差异;计数资料用率表示，χ2检验比较组间差异。P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 肾功能相关指标的评价 两组治疗后SCr、BUN和UAER等肾功能指标水平均较治疗前有降低，并且观察组上述指标均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 炎性因子相关指标的评价 两组治疗后血清MCP-1和TGF-β1等炎性因子指标水平均较治疗前有降低，并且观察组上述指标均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3 疗效评价 观察组治疗总有效率（54例，94.74%）高于对照组（46例，82.14%），差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
3 讨论
糖尿病肾病是随着糖尿病病情发展所致的一种较为严重的并发症，其发病机制较为复杂，研究表明代谢紊乱、局部炎症反应等因素造成肾脏血流动力学改变，引起肾小球微循环障碍以及肾脏功能异常[4]。MCP-1和TGF-β1是重要的炎性细胞因子，前者可诱导氧自由基和白介素、TGF-β1等炎性因子的大量生成，导致肾间质纤维化以及血管内皮功能损伤，与糖尿病肾病以及多种肾脏疾病受损有关[5];后者可抑制肾小管和肾小球上皮细胞的增殖与分化，加速肾小球硬化和肾间质纤维化过程，同时还能够较长时间维持机体局部炎性反应状态，产生细胞毒性作用，加重肾脏损伤，是监测糖尿病肾病进展的重要指标[6]。因此，抑制机体炎性细胞因子生成、调节局部炎症反应是治疗糖尿病肾病的有效途径之一。 目前临床糖尿病肾病以注射胰岛素或口服降糖药物联合予血管紧张素转化酶抑制劑的西药治疗为主，可控制患者血糖和血压水平，缓解肾小管和肾小球上皮细胞的损伤程度，但是对于减轻炎症反应，改善肾脏血管病变的作用并不明显，疾病治疗效果较为有限[7-8]。糖尿病肾病在中医理论中，是由于肾气虚、肾血瘀所致的“消渴”、“水肿”，治疗应以益气活血为主[9]。渴络欣胶囊主要由黄芪、女贞子、太子参、水蛭、大黄、枸杞子等中药组成，其中黄芪可补气固表，女贞子可通经和血、补气益肾，太子参可补气生津、消肿止渴，水蛭、大黄可祛瘀通络，枸杞子可滋补肝肾[10]，同时现代药理学研究表明，渴络欣胶囊具有调节免疫功能，抑制炎性细胞因子表达，并具有抗氧化和抗凝血作用，改善血流动力学，发挥保护肾脏的功效[11]。本研究发现，两组患者治疗后SCr、BUN和UAER等肾功能指标水平均较治疗前有降低，并且观察组患者上述指标均显著性低于对照组，同时两组患者治疗后血清MCP-1和TGF-β1等炎性因子指标水平均较治疗前有降低，并且观察组患者上述指标均显著性低于对照组，这与以往研究结果相符[12-13]，说明渴络欣胶囊辅助常规西药治疗可减轻糖尿病肾病患者的局部炎症反应，保护肾小球滤过，避免并修复肾脏微血管病变，因此观察组患者治疗总有效率（54例，94.74%）显著性高于对照组（46例，82.14%），进一步说明渴络欣胶囊在有效改善患者肾功能后，对于疾病治疗效果的提高具有重要意义。
综上所述，渴络欣胶囊辅助西药治疗可改善糖尿病肾病患者炎性因子水平和肾功能指标，临床疗效较好，值得临床推广。
参考文献
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[5]曾国志，蒙国煌.血清Hcy、VEGF、TGF-β1水平与早期糖尿病肾病的关系分析[J].罕少疾病杂志，2019，26（2）：59-60.
[6]张国艳，张佳田，李明，等.炎性细胞因子与糖尿病肾病[J].中国老年学杂志，2019，39（11）：2819-2822.
[7]刘柳成.慢性肾病高血压患者合用硝苯地平与贝那普利的药代动力学与药效学观察[J].中国卫生产业，2014，11（28）：116-117.
[8]章丹，汪宏.糖尿病肾病治疗药物新进展[J].基层医学论坛，2018，22（13）：1838-1840.
[9]李宁，孙新宇.中医药治疗糖尿病肾病研究概况[J].中国民族民间医药，2017，26（10）：38-40
[10]张雪丹.渴络欣胶囊配合厄贝沙坦片治疗早期糖尿病肾病临床研究[J].国际中医中药杂志，2016，38（10）：884-887.
[11]赵豫梅，吴于滨，宋滇平.渴络欣胶囊联合ARB类药物治疗糖尿病肾病有效性及安全性的系统评价 [J].中国中西医结合肾病杂志 ，2017，18（7）：610-613.
[12]侯小静.渴络欣胶囊对糖尿病肾病患者血清瘦素、TGF- β1 及肾功能的影响[J].北方药学，2019，16（2）：21-22.
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