含挥发性成分中药饮片标准汤剂的制备和质量标准研究——以牡丹皮为例

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制备牡丹皮饮片标准汤剂,并对其进行质量标准研究。根据中药饮片标准汤剂的制备原则,优化提取条件,制备14批牡丹皮饮片标准汤剂;采用HPLC测定指标成分丹皮酚的含量,计算其转移率,并进行汤剂出膏率、pH值的测定及指纹图谱研究。14批样品的标准汤剂中丹皮酚的转移率范围为43.9%~67.3%,出膏率范围为22.0%~38.7%,pH值范围3.98~4.77;同时建立了牡丹皮饮片标准汤剂指纹图谱,共标定9个共有峰,计算出其相似度均大于0.9。本研究所建立的制备方法规范、重现性良好,可用于牡丹皮饮片标准汤剂的制备和质量标准研究以及为牡丹皮配方颗粒质量评价提供参考。
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