【摘 要】
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目的通过影响因素试验考察市售头孢拉定明胶胶囊内容物在羟丙基淀粉空心胶囊中的稳定性,观察其头孢拉定主药的含量有无变化以及头孢拉定胶囊内容物中有关物质的检测;方法将市
【机 构】
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湖南尔康制药股份有限公司,湖南省药用辅料工程技术研究中心
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目的通过影响因素试验考察市售头孢拉定明胶胶囊内容物在羟丙基淀粉空心胶囊中的稳定性,观察其头孢拉定主药的含量有无变化以及头孢拉定胶囊内容物中有关物质的检测;方法将市售2个厂家的明胶胶囊分别灌装于羟丙基淀粉空心胶囊中,分四组,各组通过高温、高湿、光照条件试验后,采用HPLC法测定各组含量及有关物质;结果经过高温、高湿、光照条件10天后,1号厂家由0天的含量99.91%分别变化为:对照组①7.14%、96.29%、94.54%,实验组②96.34%、100.61%、98.43%;2号厂家由0天的含量97.14%
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