【摘 要】
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目的建立螺内酯片剂中含量和降解产物的高效液相色谱法.方法以DiamonsilTM(钻石) C18(5μm,150×4.6mm)色谱柱为固定相,以0.02mol*L-1磷酸氢二铵-乙腈(45∶55)为流动相,
【机 构】
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中国人民解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所,杭州民生药业集团责任有限公司
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目的建立螺内酯片剂中含量和降解产物的高效液相色谱法.方法以DiamonsilTM(钻石) C18(5μm,150×4.6mm)色谱柱为固定相,以0.02mol*L-1磷酸氢二铵-乙腈(45∶55)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为254nm.结果螺内酯与其他杂质峰可完全分开,螺内酯在浓度50.4～252.0μg*ml-1范围内与色谱峰峰面积呈良好线性关系,相关系数为0.999 9,平均加样回收率为99.7%,RSD=1.3%(n=9).结论此方法操作简便、快速、重现性好,可有效地控制
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