胶乳增强免疫比浊法检测血清25-羟维生素D的性能验证

来源 :中国血液流变学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zr_ran
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目的 验证一种新上市的总25-羟维生素D[25(OH)D]检测试剂的方法 学性能.方法 性能验证使用苏州博源公司生产的总25-羟维生素D检测试剂,验证该试剂的正确度、精密度、线性、最大稀释倍数、分析灵敏度,方法 学验证采用罗氏诊断的试剂作为参比试剂,对临床样品进行评价.结果 总25-羟维生素D不同浓度水平血清样品:低值(19.36 ng/mL)、中值(54.51 ng/mL)、高值(97.80 ng/mL)的加标回收率分别为106.2%、102.3%、99.8%;低值、高值血清样品的批内精密度和总精密度分别为2.87%、1.42%和3.60%、2.09%,小于厂商声明的1/4TEa(6.25%)和1/3TEa(8.33%);线性范围为8.0~152.0 ng/mL;分析灵敏度符合厂商声明标准(2.9 ng/mL).方法 学比对收集健康体检者及患者血清样品(n=110),分别使用苏州博源(试验方法 ,Y)与罗氏诊断(参比方法 ,X)的总25-羟维生素D试剂进行检测,Deming回归方程为Y=-2.5853+1.0410X,相关系数r=0.951,Bland-Altman图中95.5%(105/110)的点落在95%一致性界限内.结论 苏州博源总25-羟维生素D的正确度、精密度、线性范围、最大稀释倍数、分析灵敏度和参考区间满足性能验证要求,样品比对结果 与罗氏诊断试剂具有一致性,可满足临床应用要求.
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【摘 要】本文描述了HXD1C型电力机车车载设备电气接线部分的原理图,并介绍了HXD1C型电力机车车载设备仿真教学系统的构建方案。  【关键词】HXD1C型机车;车载设备;仿真系统  机车车载设备是保证列车运行安全所必备的重要设备,随着铁路主要行车设备的大规模更新换代,全路大量上道使用了国内自主研发的和谐型电力机车。由于和谐型电力机车在整车装配工艺上采用了国际标准,机车车载设备的也纳入整车安装标准