背景 :中医药学几千年来积累了许多治疗中风有效的疗法和方药 ,如清开灵注射液 (简称清开灵 )等 ,但因临床研究对方法学的重视仍不够 ,影响了研究结论的推广和国外医学界的承认。循证医学及系统分析的方法和结果日益得到了国际医学界和卫生决策部门的认可与重视 ,利用循征医学、系统分析的方法 ,拿出Meta分析等数据 ,将极大地促进中医药走向世界。目的 :在严格的质量评价的基础上 ,对清开灵的临床疗效与安全性进行系统评价。方法 :全面收集清开灵注射液治疗急性中风的临床试验 ,在严格质量评价的基础上 ,利用RevMan进行随机效应模型的Meta分析 ;对不同纳入标准的结果进行了敏感度分析 ;用漏斗图分析发表性偏倚。结果 :清开灵治疗 (痊显率 )的效应值 (试验组与对照组疗效的比 )OR =2 .10 ,95%可信区间CI [1.6 2 ,2 .72 ];降低病死率的效应值OR =0 .4 6 ,95%CI [0 .17,1.2 9];未发现不良反应 ;漏斗图提示存在发表性偏倚。结论 :可以初步认为 ,清开灵治疗急性中风有较确切的疗效 ,并有降低患者病死率的趋势。讨论 :应进行严格的、多中心的随机双盲对照试验 ,以提供更具说服力的证据。临床科研设计中仍存在较多问题亟待改善 ,如随机和盲法的严格正确实施、判效指标的选择、随访及不良反应观察等 ;发表性偏倚