【摘 要】
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药典2015版,只有红花和西红花的薄层鉴别,以乌头碱计的毒性成分含量限定。由于藏成药方剂大,组成复杂,为控制质量,对所含药材的组织,细胞及其内含物的特征,加以显微鉴别,作为鉴定依据;增加了部分药材的薄层鉴别,君药西红花指标性成分的西红花苷I和Ⅱ的含量测定(西红花苷I在33~330μg,西红花苷Ⅱ在62μg~310μg范围内,有良好的线性关系);从而更好地控制药品质量。结果表明,所建立的质量控制方法可准确地进行定性和定量检测,方法可靠,重复性好,可有效控制二十五味珊瑚丸的质量。
【机 构】
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河北省藏药质量工程技术研究中心,西藏藏诺药业股份有限公司
【基金项目】
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河北省省级科技计划资助项目(19942506G)。
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药典2015版,只有红花和西红花的薄层鉴别,以乌头碱计的毒性成分含量限定。由于藏成药方剂大,组成复杂,为控制质量,对所含药材的组织,细胞及其内含物的特征,加以显微鉴别,作为鉴定依据;增加了部分药材的薄层鉴别,君药西红花指标性成分的西红花苷I和Ⅱ的含量测定(西红花苷I在33~330μg,西红花苷Ⅱ在62μg~310μg范围内,有良好的线性关系);从而更好地控制药品质量。结果表明,所建立的质量控制方法可准确地进行定性和定量检测,方法可靠,重复性好,可有效控制二十五味珊瑚丸的质量。
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