目的:探讨穴位敷贴联合中西药治疗肾虚型早期先兆流产的临床疗效及安全性,为临床保胎寻找更有效的方法。方法:选择符合纳入标准的患者60例,按自愿原则分为两组,治疗组30例给予中药穴位敷贴配合中药寿胎异功散联合西医常规疗法;对照组30例给予中药寿胎异功散联合西医常规疗法。以7d为一个疗程,共观察2个疗程,随访至妊娠3个月。观察两组治疗前后临床症状及体征的改善情况、血清E2、P、β-HCG的变化。结果:(1)治疗组总有效率为93.3%;对照组为83.4%,差异具有统计学意义(P<0.05);(2)治疗组治疗后的中医证候积分、阴道流血停止时间、腹痛及腰酸改善时间均明显低于对照组(P<0.05);(3)两组治疗后的血清妊娠相关激素水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);(4)两组用药前后的三大常规、肝肾功能及心电图检测均无明显异常,亦未发现明显毒副反应。结论:中药穴位敷贴辅助中西药物治疗肾虚型早期先兆流产的临床疗效显著,未发现明显毒副反应,值得临床推广应用。