从ISO 15189∶2012与ISO 15189∶2007的比较看国际对医学实验室要求的新变化

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【摘要】

：

ISO 15189∶2012《医学实验室质量和能力的要求》于2012年11月1日发布，替代ISO 15189∶2007《医学实验室质量和能力的专用要求》。研究新旧标准的变化，有利于医学实验室、监管机构、认可机构各方了解和理解新的国际要求，不断改进实验室的管理，以持续符合国际标准要求。本文深入分析新标准内容的重要变化，以帮助各方正确理解并更加有效地应用新标准，从而满足实验室建设、管理、认可等的新要求

【作者】

：

翟培军胡冬梅贺学英周亚莉

【机构】

：

100062北京，中国合格评定国家认可中心,100062北京，中国合格评定国家认可中心,；全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会,100062北京，中国合格评定国家认可中心

【发表日期】

：

2013年36期

【关键词】

：

实验室医院质量控制 Laboratories hospital Quality control

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