【摘 要】
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目的:通过黄连粉末的含量测定系列实验室比对,评价参加实验室用高效液相色谱法(一测多评法)进行药品检测的技术水平和能力,旨在提高实验室检测技术和质量管理水平。方法:对参
【机 构】
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甘肃省药品检验研究院,甘肃省中药品质与安全评价工程研究技术中心
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目的:通过黄连粉末的含量测定系列实验室比对,评价参加实验室用高效液相色谱法(一测多评法)进行药品检测的技术水平和能力,旨在提高实验室检测技术和质量管理水平。方法:对参加实验室测定的表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱4种生物碱结果进行稳健统计分析,以Z比分数评价实验室检测能力。结果:105家实验室反馈了实验结果,满意为67家,满意率为63.8%。药品检验机构、制剂生产企业、中药饮片生产企业的满意率分别为87.5%、86.7%、45.8%。针对不满意和可疑数据,结合原始记录进行技术分析,并给出建议。结论:本次参
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