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目前的中药临床研究方法,无法充分凸显中药临床优势和特点,导致中医药普遍缺乏高水平临床循证依据,也阻碍了中药新药的研发.文章对中药临床研究进行横向和纵向比较,通过梳理中药临床研究的古今差异,中西差异,药学和医学临床研究的差异,分析传统与现代中药临床研究的不足,总结中药临床研究应具备的特点和内容,并以此为基础,对中药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的创新要点进行凝练,对中药传统临床研究方法的传承与创新提出建议,为中药临床研究方法体系的构建提供思路.