【摘 要】
：
目的:分析和总结化学仿制药生物等效性试验中,受试者筛选失败的常见原因。方法:汇总我院已完成的11项化学仿制药生物等效性试验中参加筛选体检的1 293名健康成年受试者的筛选
【机 构】
：
首都医科大学宣武医院,遵义医学院基础药理教育部重点实验室暨特色民族药教育部国际合作联合实验室
【基金项目】
：
国家“重大新药创制”科技重大专项(2017ZX09101001-002-044),北京市卫生系统高层次卫生技术人才(2014-2-014),北京市博士后工作经费资助项目(2018-ZZ-105).
论文部分内容阅读
目的:分析和总结化学仿制药生物等效性试验中,受试者筛选失败的常见原因。方法:汇总我院已完成的11项化学仿制药生物等效性试验中参加筛选体检的1 293名健康成年受试者的筛选结果,对筛选失败的病例进行分析,归纳筛选失败的主要原因。结果:1 293名受试者中,筛选失败的有702人,筛选失败率为54.29%。受试者筛选失败的原因包括实验室检查异常、生命体征检查异常、辅助检查异常、撤回知情同意、BMI不符合等。筛选失败的主要原因是有临床意义的实验室检查、生命体征检查和辅助检查异常,共约占67.38%;少部分受试者因
其他文献
近年来,随着炼铁技术发展,高炉焦比降低,高炉煤气发热值和发生量都逐渐降低,而钢铁企业规模越来越大,企业自产煤气缺额逐渐增加,因而重油和天然气耗用量逐年增加.如1980年鞍
高校行政办公管理信息系统的研究,有助于提供日常办公的工作效率,减轻工作人员的工作负担,为高校行政办公管理工作向科学化、标准化、信息化和智能化方向发展,提供一定的研究
【摘 要】 对于小学生来说，写字不仅是提高学生语文素养的先决条件，而且有利于促进学生的智力发展，培养学生的审美能力、创造意识和创新能力，还可以磨炼学生的意志，养成良好的习惯，为将来的学习、工作打下基础。因此，对学生进行良好写字习惯的培养是学生全面发展的需要，也是学校贯彻素质教育的体现。每位教师要有强化学生良好书写习惯的责任意识，有职责有义务培养学生良好的书写习惯。 【关键词】 言传身教;创设氛围
当我们对3D向量场可视化时,由于遮挡原因我们很难观察到我们感兴趣的地方。为了解决这个问题,该文采用密度控制,低差异采样的方法来生成3D纹理,同时提出了基于权重因子的噪声纹理生成方法。该文的采样方法通过空间填充曲线把三维采样问题转换为一维问题解决,在三维纹理空间绘制一条空间填充曲线,然后沿着这条曲线分布采样点,最后生成噪声纹理。实验结果表明,该文的方法很大程度上解决了3D流场的遮挡问题,让我们更清晰
初中教育作为学生学习生涯的转折点,加强学生的德育教育至关重要.因此,我们必须要实施精细 化管理模式,不断加强初中德育教育的有效性,为学生营造一个良好的德育氛围,从而推
作文教学既是对学生进行语言文字训练的手段,又是对学生渗透思想品德教育的过程.教师在教学过程中应有意识、有目的、有步骤地渗透品德教育.但是我们在实际的作文教学中,往往
<正>肺挫伤（pulmonary contusion,PC）常见于胸部钝性伤后,约占外伤发病的5%,死亡率14%40%[1]。其中并发急性呼吸窘迫综合征（acute respiratory distress syndrome,ARDS）的肺挫伤
糖尿病后抑郁症是糖尿病主要的并发症,以脆性糖尿病患者尤甚,属中医"郁证"范畴,但与一般"郁证"不同,其发病是建立在"消渴"的基础之上。在临床治疗中,往往单从"郁证"角度出发,
钢筋桁架楼承板是后台加工制作的无支撑压型组合楼承板,直接支承在钢梁或混凝土梁上,本身既是混凝土楼板的受力钢筋,也是支撑脚手架,更是混凝土楼板的模板,将承受荷载的骨架
<正>2014年11月,世界卫生组织国际癌症研究署(WHO/IARC)在法国里昂召集了16个国家的25位专家,对现有的乳腺癌筛查技术与方案的优劣进行评估,重新制定乳腺癌筛查手册,为世界各