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偏差管理是GMP质量体系中重要组成部分,也是GMP执行过程中的难点之一,药品生产企业只有重视偏差控制,才能持续改进质量管理体系,有效提高药品质量安全。本文主要结合当前药品生产偏差管理中问题,分析导致目前问题的主要原因,并就如何完善药品偏差管理提出了几点优化策略。
对药品生产过程偏差管理的探讨
【摘 要】
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偏差管理是GMP质量体系中重要组成部分,也是GMP执行过程中的难点之一,药品生产企业只有重视偏差控制,才能持续改进质量管理体系,有效提高药品质量安全。本文主要结合当前药品生产偏差管理中问题,分析导致目前问题的主要原因,并就如何完善药品偏差管理提出了几点优化策略。
【机 构】
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齐鲁制药有限公司
【出 处】
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食品与药品
【发表日期】
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2021年3期
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