目的:研究补肾调肝方治疗肝郁肾虚膝骨关节炎的临床疗效。方法:从门诊筛选80例属于肝郁肾虚膝骨关节炎的患者被随机分为治疗组和对照组,治疗组给予口服补肾调肝方中药煎剂、对照组给予口服塞来昔布胶囊联合硫酸氨基葡萄糖片,经过4周治疗后,对比观察两组治疗前后及治疗后两组间VAS评分、WOMAC评分及中医临床疗效和肝郁肾虚中医证候的改善情况。结果:治疗后,两组VAS评分、WOMAC评分治疗后2周、4周与治疗前比较,P<0.05,差异具备统计学意义;治疗4周后VAS评分、WOMAC评分组间比较,P<0.05,差异具备统计学意义;治疗后治疗组中医临床疗效总有效率达88.89%,明显高于对照组77.14%,两组间总有效率比较,P<0.05,差异具备统计学意义;在改善肝郁肾虚中医证候方面,两组间比较P<0.05,差异具有显著统计学意义,在改善肝郁肾虚中医证候方面治疗组更具优势,可以明显降低中医证候评分。结论:补肾调肝方能显著改善肝郁肾虚膝骨关节炎的疼痛症状、功能活动,且在改善肝郁肾虚的中医证候方面更具优势,治疗效果确切,整个治疗过程中未出现明显毒副作用及不良反应,临床上值得广泛的推广和运用。