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自2002-12-01国家药品监督管理局颁布实施<药品注册管理办法>(试行)[1]后,"已在国外上市销售但尚未在中国境内上市销售"的进口化学药品如何进行国内临床研究,是许多申报者面临的问题.因此,本文对进口化学药品在国内进行临床研究的要求叙述如下.
对进口化学药品在国内进行临床研究的要求
【摘 要】
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自2002-12-01国家药品监督管理局颁布实施<药品注册管理办法>(试行)[1]后,"已在国外上市销售但尚未在中国境内上市销售"的进口化学药品如何进行国内临床研究,是许多申报者面
【机 构】
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国家食品药品监督管理局
【出 处】
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中国临床药理学杂志
【发表日期】
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2005年3期
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