【摘 要】
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目的 从省级层面探讨药品不良反应聚集性信号监测与处置工作机制.方法 基于山东省监测工作实践,归纳总结聚集性信号内在逻辑和特点,明确聚集性信号监测与处置具体要求,提出完善药品不良反应聚集性信号监测的建议.结果 与结论药品不良反应聚集性信号监测和处置要强调落实药品上市许可持有人主体责任,注重风险控制为先、多方专业合作、闭环处置等原则.
【机 构】
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山东省药品不良反应监测中心,山东济南250014
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目的 从省级层面探讨药品不良反应聚集性信号监测与处置工作机制.方法 基于山东省监测工作实践,归纳总结聚集性信号内在逻辑和特点,明确聚集性信号监测与处置具体要求,提出完善药品不良反应聚集性信号监测的建议.结果 与结论药品不良反应聚集性信号监测和处置要强调落实药品上市许可持有人主体责任,注重风险控制为先、多方专业合作、闭环处置等原则.
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