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2000年<医疗机构制剂许可证>验收标准(简称验收标准)是参照GMP原则,结合医院制剂特点制定的.验收标准对制剂室硬件与软件系统作了强制性规定.笔者根据验收标准参与编订了本院制剂室软件系统中的标准操作规程(简称SOP),可指导生产操作,统一员工行为,更好地保证制剂质量安全有效.
医院制剂室标准操作规程的编订
【摘 要】
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2000年<医疗机构制剂许可证>验收标准(简称验收标准)是参照GMP原则,结合医院制剂特点制定的.验收标准对制剂室硬件与软件系统作了强制性规定.笔者根据验收标准参与编订了本院
【机 构】
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浙江省诸暨市人民医院药剂科311800
【出 处】
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医药导报
【发表日期】
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2002年10期
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