目的:采用LC-ESI-MSMS对瑞戈非尼原料药中的杂质进行表征。方法:对瑞戈非尼原料药HPLC色谱系统进行优化,液相色谱条件为ACE Aq C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈-0.1%磷酸水为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为254 nm,柱温为30℃。液质联用色谱条件为BEH C₁₈（100 mm×2.1 mm,1.7μm）色谱柱,流动相A为25mmol·L^-1甲酸溶液,流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速为0.3 ml·min^-1,电喷雾电离源（ESI）,扫描模式为全扫（SCAN）与碰撞诱导解离（CID）,正离子模式,离子源温度300℃,气体流速12 L·min^-1,毛细管电压:0.8 k V。结果:瑞戈非尼强制降解杂质分离良好,通过一级质谱与二级质谱碎片离子推测出瑞戈非尼5个强制降解产物的结构。结论:LC-ESI-MSMS能够作为瑞戈非尼强制降解产物的结构推测的有力工具,为瑞戈非尼质量研究提供支持。