【摘 要】
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内服液体制剂的包装材料一般选用塑料瓶或玻璃瓶(铝盖封口).选用前者时,最终产品一般不能采用流通蒸汽灭菌,而后者可经流通蒸汽灭菌后达到无菌要求;因此,在生产过程中的防污
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内服液体制剂的包装材料一般选用塑料瓶或玻璃瓶(铝盖封口).选用前者时,最终产品一般不能采用流通蒸汽灭菌,而后者可经流通蒸汽灭菌后达到无菌要求;因此,在生产过程中的防污染措施方面,前者比后者严格.按<中国药典>2000年版要求,内服液体制剂每毫升中所含的杂菌总数不超过100个,霉菌总数不超过100个.我们配制的某批氯化铵合剂(按<中国医院制剂规范>56页制备),成品经立即检测,结果表明:杂菌总数约40个*mL-1,霉菌总数为0个*mL-1,未检出大肠杆菌,为合格品.贮存一个月后再检测
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