【摘 要】
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目的 通过动物试验评价四价流感病毒裂解疫苗的免疫原性及安全性,为临床应用提供参考依据.方法 将疫苗免疫NIH小鼠,应用血凝抑制试验检测小鼠血清抗体效价,评价疫苗免疫原性,
【机 构】
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华兰生物疫苗股份有限公司,河南新乡453003
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目的 通过动物试验评价四价流感病毒裂解疫苗的免疫原性及安全性,为临床应用提供参考依据.方法 将疫苗免疫NIH小鼠,应用血凝抑制试验检测小鼠血清抗体效价,评价疫苗免疫原性,用SPSS软件对数据进行单因素方差分析;采用小鼠、豚鼠腹腔注射给药方式进行异常毒性试验;采用小鼠后肢肌肉多点注射给药方式进行急性毒性试验;采用豚鼠腹腔注射免疫和静脉给药激发方式进行全身过敏性试验;采用家兔腿部肌肉注射给药方式进行肌肉刺激试验.结果 免疫四价流感病毒裂解疫苗组与免疫流感病毒裂解疫苗(三价)组小鼠间,相同采血时间,同一亚型特异性抗体效价不存在显著差异(P＞0.05);异常毒性、急性毒性、全身过敏性和肌肉刺激试验均符合安全标准.结论 四价流感病毒裂解疫苗与流感病毒裂解疫苗(三价)各型免疫原性上不存在差异,且具有较好的安全性.
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