目的重组抗埃博拉病毒抗体是由3种抗埃博拉病毒包膜糖蛋白（GP）的单抗组成的复方抗体,本实验分别对3种重组单抗的质控方法进行研究。方法利用ELISA方法测定重组抗埃博拉病毒单抗的结合活性;利用LC-MS肽图法对其进行鉴别;CE-SDS和SE-HPLC测定纯度;i CIEF法测定等电点及电荷异质性;切糖后对N-糖进行2AB标记,用正向色谱结合质谱对其糖型和含岩藻糖修饰糖型比例分析;利用高效液相色谱法测定其聚山梨酯20含量。结果 3种重组抗埃博拉病毒单抗结合活性的EC50为（12.53±1.62）、（11.10±0.62）、（6.09±0.35）ng·m L^-1;LC-MS肽图法测定一级序列覆盖率均大于95%;非还原CE-SDS主峰纯度分别为（94.41±0.05）%、（95.58±0.17）%、（96.11±0.05）%;还原CE-SDS重链和轻链纯度之和分别为（98.19±0.06）%、（97.97±0.03）%、（98.57±0.03）%;SE-HPLC主峰分别为（99.59±0.01）%、（99.56±0.01）%、（99.74±0.01）%;i CIEF分析主峰等电点为（8.70±0.01）、（8.26±0.01）、（8.85±0.01）;3种单抗聚山梨酯20含量分别为（0.34±0.00）、（0.35±0.00）、（0.35±0.01）mg·m L^-1;LC-MS对N糖谱分析相对灵敏,3种单抗含岩藻糖糖型比例均小于0.5%。结论本实验的质控方法研究运用了现代化质控理念,建立的质控方法具有保证产品安全、有效、质量可控的特点,为突发状况下埃博拉疫情防控提供了用药储备的技术支持,也为其他组合抗体的质量控制积累了经验。