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目的:评价肾炎康复片联合ARB类降压药治疗糖尿病肾病的有效性及安全性。方法:计算机检索Cochrane Library、Medline、EMbase、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国期刊全文数据库(CNKI)和万方数据在线知识服务平台,纳入肾炎康复片联合ARB类降压药治疗糖尿病肾病的随机对照试验和半随机对照试验,根据Cochrane Reviewer’s Handbook 5.1.0评价标准和工具对纳入的研究进行方法学质量评价,并使用RevMan 5.1软件进行统计分析。结果:共纳入6个随机对照试验,405例患者。1项研究采用恰当的随机分配方法,其余研究均未描述随机分配方法,所有研究均未提及随机方法、分配隐藏、盲法及失访情况。Meta分析结果显示:与常规治疗联合ARB组相比,肾炎康复片联合ARB加常规治疗在降低患者24 h尿蛋白定量[MD=-0.67,95%CI(-1.16,-0.19)]方面据有优势,在改善尿素氮[MD=-1.01,95%CI(-2.62,0.60)]、血清肌酐[MD=-1.09,95%CI(-4.70,2.52)]、总胆固醇[MD=-0.34,95%CI(-0.78,0.10)]、糖化血红蛋白[MD=0.35,95%CI(-0.50,1.20)]、空腹血糖[MD=-0.46,95%CI(-1.67,0.76)]等方面差异无统计学意义。纳入的6篇研究均未报道不良反应。结论:同ARB加常规治疗相比,肾炎康复片联合ARB加常规治疗对减少糖尿病肾病患者24 h尿蛋白定量方面具有一定优势,所有研究未报到不良反应。但由于本研究纳入研究均为中文文献且数量较少、证据评价质量不高,需要更多设计严格的随机对照试验。