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目的 评价一种新型肠内引流技术预防低位直肠吻合口瘘的临床应用价值.方法 将119例获得经腹切除、低位直肠吻合的直肠癌病例随机分成2组,研究组(55例)术中附加由生物可降解吻合环、避孕套复合而成的新型肠内引流装置;对照组(64例)术中附加回肠末端保护性造瘘;比较两组治疗结果.结果 两组患者性别、年龄、体形、肿瘤位置、肿瘤大小、肿瘤分化、吻合位置、营养状态及伴随疾病等生理病理因素差异无统计学意义(P>0.05).无围手术期死亡者.全组病例3个月随访率100%.研究组吻合口瘘的发生率7.3%(4/55),内引流装置排出时间平均18.3 d,无引流相关并发症,术后3个月仅见5.5%(3/55)无需松解治疗的吻合口轻度狭窄:吻合口瘘者漏后引流时间平均4.8 d,前3日引流量平均12.8 ml/d,无严重感染及保肛失败病例.对照组吻合口瘘发生率10.9%(7/64);45.3%(29/64)的病例伴有肠造瘘相关并发症,3个月后有28.1%(18/64)的病例吻合口轻度狭窄,6.3%(4/64)的病例吻合口严重狭窄需进行松解治疗;吻合口瘘者漏后引流时间平均17.1 d,前3 Et引流量平均35.4 ml/d;2例并发严重感染,1例吻合口毁损而致保肛失败.两组吻合口瘘发生率的差异无统计学意义(P>0.05),但漏后腹腔引流量、引流时间、感染及3个月后吻合口狭窄发生情况两组差异有统计学意义(P<0.01).结论 新型肠内引流技术简便、安全,能有效避免低位直肠吻合F3瘘所导致的严重后果.与预防性肠造瘘相比,保护吻合口的作用更为优越,同时也显著减少了因废用而导致的吻合口狭窄的发生率.