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【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】1550-1868（2015）03
【摘要】目的：观察黄葛降糖胶囊治疗消渴烦热口渴的临床疗效。方法：选取2008年1月至2014年3月的临床病例520例进行观察，其中治疗组320例，对照组200例。结果 治疗组总有效率90%，对照组总有效率81%。结论 治疗组对消渴有较好的改善症状的作用，研究过程中未见不良反应。
目前，糖尿病已成为我国人口公共健康最严重的问题之一。 西医治疗降糖作用明显，但是，随着时间的延长，药量会逐渐增加，药物种类也常由单一逐渐变为联合，而药量增加与同时服用多种降糖藥都不可避免地要考虑药物代谢对肝肾的副作用，加上降血糖西药的价格一般比较昂贵，无形中加重了患者的经济和心理压力。中医药治疗消渴病的研究近年来取得了一定的成果，许多临床和实验研究证实，不论单味中药或固定方药均能改善患者症状及延缓病程进展，它的近期疗效与西医接近或优于西医药，远期疗效更好。鉴于此，我们以黄连、猪胰粉、葛根等十一味中药组方，形成黄葛降糖胶囊，用于消渴病烦热口渴，小便黄赤者。于2008年1月开始进行观察，至2014年3月共观察临床病例520例，其中治疗组320例，对照组200例。结果 治疗组总有效率90%，对照组总有效率81%。
一、临床资料：
1.本研究计划入组320例病例，完成研究300例，剔除14例，脱落6例。对照组220例，完成研究200例，剔除13例，脱落7例。详见表1：
2.诊断标准
西医诊断标准：
糖尿病的诊断标准：1997年国际糖尿病专家组修订了新的糖尿病诊断标准，内容如下：①典型糖尿病症状（多尿、多饮和不育出挥释的体重下降），加上一日内任何时候血糖）11.1mmol/L（200mg/dl）或空腹血糖（FBG）>7.0mmo1/L（126mg/
dl）空腹至少8小时，可以确诊。②GTT（葡萄糖75g）服糖后2小时，血糖扮11.1 mmol/L （200mg/dl），可以确诊。③空腹位糖（FBG） <6.1 mmol/L （1l0mg/dl）为正常剑复血糖。2小时血糖<7.8mmo1/L （140mg/dl）为糖耐量正常。（2小时血糖）7.8mmo1/L（140mg/dl）而<1l.lmmol/L （200mg/dl）为糖耐量异常（IGT）。⑤空月复血糖（FBG） >-6.lmmol/L（110mg/dl）而<7.Onunol/L（126mg/dl）为空腹血糖损害（IF G）。IFG与IGT有相同的临床意义。
中医辨证标准：
参照（（中药新药治疗消渴病（糖尿病）临床研究指导原则》确定。
（1）主症：倦怠乏力、口渴喜饮、多食易饥、多尿。
（2）次症：五心烦热、自汗或盗汗、气短懒言、心悸、便秘。
（3）舌脉：舌红少津或舌体胖大，脉细彭胡和细数。
以上主症必备1项，加次症2项，参照舌脉即可诊断。
3 治疗方法：黄葛降糖胶囊，口服。1月为一个疗程。对照滋燥降糖片，服药期间注意饮食控制，保持合理休息和运动。
4 疗效评定标准：参照《中药新药治疗消渴病（糖尿病）临床研究指导原则》拟订。
中医症候疗效判定标准
根据中医证候帜分法判定，疗效指数（n）=1-治疗后积分治疗前积分×100%
1.痊愈：n>95%
2.显效：70% 3.有效：30% 4.无效：n<30%
糖尿病疗效判定标准
1.显效：治疗后症状基本消失，空腹血糖<7.Ommol/L，餐后2小时血糖<83mmol/L，或血糖较治疗前下降30%以上。
2.有效：治疗后症状明显改善，空腹血糖<8.3mmol/L，餐后2小时血糖 3.无效：治疗后症状无明显改善，血糖下降未达标准。
二、疗效分析
1.中医证候疗效分析
试验结果表明，治疗后试验组总有效率为90%；对照组总有效率为81%。两组等级疗效比较，有统计学意义（P<0.05）。结果提示试验组中医证候疗效明显优于对照组。结果详见表2：
2.疾病疗效分析
结果表明，治疗后试验组总有效率为94.6%；对照组总有效率为88.5%。两组等级疗效比较，有统计学意义（P<0.05）。结果提示试验组疾病疗效明显优于对照组。结果详见表3：
结论：黄葛降糖胶囊能明显改善消渴病的症状，可用于治疗消渴病。该药物在疾病疗效、中医证候疗效方面与对照药比较，均有明显优势。同时研究过程中未见明确的不良反应，临床用药比较安全。
【摘要】目的：观察黄葛降糖胶囊治疗消渴烦热口渴的临床疗效。方法：选取2008年1月至2014年3月的临床病例520例进行观察，其中治疗组320例，对照组200例。结果 治疗组总有效率90%，对照组总有效率81%。结论 治疗组对消渴有较好的改善症状的作用，研究过程中未见不良反应。
目前，糖尿病已成为我国人口公共健康最严重的问题之一。 西医治疗降糖作用明显，但是，随着时间的延长，药量会逐渐增加，药物种类也常由单一逐渐变为联合，而药量增加与同时服用多种降糖藥都不可避免地要考虑药物代谢对肝肾的副作用，加上降血糖西药的价格一般比较昂贵，无形中加重了患者的经济和心理压力。中医药治疗消渴病的研究近年来取得了一定的成果，许多临床和实验研究证实，不论单味中药或固定方药均能改善患者症状及延缓病程进展，它的近期疗效与西医接近或优于西医药，远期疗效更好。鉴于此，我们以黄连、猪胰粉、葛根等十一味中药组方，形成黄葛降糖胶囊，用于消渴病烦热口渴，小便黄赤者。于2008年1月开始进行观察，至2014年3月共观察临床病例520例，其中治疗组320例，对照组200例。结果 治疗组总有效率90%，对照组总有效率81%。
一、临床资料：
1.本研究计划入组320例病例，完成研究300例，剔除14例，脱落6例。对照组220例，完成研究200例，剔除13例，脱落7例。详见表1：
2.诊断标准
西医诊断标准：
糖尿病的诊断标准：1997年国际糖尿病专家组修订了新的糖尿病诊断标准，内容如下：①典型糖尿病症状（多尿、多饮和不育出挥释的体重下降），加上一日内任何时候血糖）11.1mmol/L（200mg/dl）或空腹血糖（FBG）>7.0mmo1/L（126mg/
dl）空腹至少8小时，可以确诊。②GTT（葡萄糖75g）服糖后2小时，血糖扮11.1 mmol/L （200mg/dl），可以确诊。③空腹位糖（FBG） <6.1 mmol/L （1l0mg/dl）为正常剑复血糖。2小时血糖<7.8mmo1/L （140mg/dl）为糖耐量正常。（2小时血糖）7.8mmo1/L（140mg/dl）而<1l.lmmol/L （200mg/dl）为糖耐量异常（IGT）。⑤空月复血糖（FBG） >-6.lmmol/L（110mg/dl）而<7.Onunol/L（126mg/dl）为空腹血糖损害（IF G）。IFG与IGT有相同的临床意义。
中医辨证标准：
参照（（中药新药治疗消渴病（糖尿病）临床研究指导原则》确定。
（1）主症：倦怠乏力、口渴喜饮、多食易饥、多尿。
（2）次症：五心烦热、自汗或盗汗、气短懒言、心悸、便秘。
（3）舌脉：舌红少津或舌体胖大，脉细彭胡和细数。
以上主症必备1项，加次症2项，参照舌脉即可诊断。
3 治疗方法：黄葛降糖胶囊，口服。1月为一个疗程。对照滋燥降糖片，服药期间注意饮食控制，保持合理休息和运动。
4 疗效评定标准：参照《中药新药治疗消渴病（糖尿病）临床研究指导原则》拟订。
中医症候疗效判定标准
根据中医证候帜分法判定，疗效指数（n）=1-治疗后积分治疗前积分×100%
1.痊愈：n>95%
2.显效：70%
糖尿病疗效判定标准
1.显效：治疗后症状基本消失，空腹血糖<7.Ommol/L，餐后2小时血糖<83mmol/L，或血糖较治疗前下降30%以上。
2.有效：治疗后症状明显改善，空腹血糖<8.3mmol/L，餐后2小时血糖
二、疗效分析
1.中医证候疗效分析
试验结果表明，治疗后试验组总有效率为90%；对照组总有效率为81%。两组等级疗效比较，有统计学意义（P<0.05）。结果提示试验组中医证候疗效明显优于对照组。结果详见表2：
2.疾病疗效分析
结果表明，治疗后试验组总有效率为94.6%；对照组总有效率为88.5%。两组等级疗效比较，有统计学意义（P<0.05）。结果提示试验组疾病疗效明显优于对照组。结果详见表3：
结论：黄葛降糖胶囊能明显改善消渴病的症状，可用于治疗消渴病。该药物在疾病疗效、中医证候疗效方面与对照药比较，均有明显优势。同时研究过程中未见明确的不良反应，临床用药比较安全。