【摘 要】
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Ⅰ期临床试验之目的是研究人体对药物的耐受程度，并通过药物代谢动力学研究，了解药物在人体内的吸收、分布、代谢和消除的规律，为制定给药方案提供依据。Ⅰ期临床试验必须全
【机 构】
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天津中医药大学第二附属医院Ⅰ期临床研究室，天津300150
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Ⅰ期临床试验之目的是研究人体对药物的耐受程度，并通过药物代谢动力学研究，了解药物在人体内的吸收、分布、代谢和消除的规律，为制定给药方案提供依据。Ⅰ期临床试验必须全过程高度重视受试者的安全。因此，加强试验中健康受试者的管理是非常必要的。主要包括受试者的招募、培训、筛选、食宿、用药等环节的管理。
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