【摘 要】
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目的建立芪苓益肾颗粒物质基准的高效液相色谱指纹图谱,并建立同时测定其7种指标成分含量的方法。方法采用GL Sciences ODS-3（5μm,4.6 mm×250 mm）色谱柱,0.05%磷酸-水-乙腈为流动相梯度洗脱,流速1 mL·min-1,柱温35℃,检测波长254 nm。通过相似度分析,对共有峰进行归属。采用聚类分析,主成分分析及正交偏最小二乘法-判别分析对指纹图谱数据进行评价,并筛选关
【基金项目】
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国家自然科学基金项目（No.82074396）； 河南省医学科技攻关计划（No.LHGJ20191429）； 漯医专[2021]207号（2021LYZKJXM046）； 河南省工程研究中心（豫发改高技[2019]569号）； 漯河市工程技术研究中
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目的建立芪苓益肾颗粒物质基准的高效液相色谱指纹图谱,并建立同时测定其7种指标成分含量的方法。方法采用GL Sciences ODS-3（5μm,4.6 mm×250 mm）色谱柱,0.05%磷酸-水-乙腈为流动相梯度洗脱,流速1 mL·min-1,柱温35℃,检测波长254 nm。通过相似度分析,对共有峰进行归属。采用聚类分析,主成分分析及正交偏最小二乘法-判别分析对指纹图谱数据进行评价,并筛选关键性成分,测定7种活性成分的含量。结果15批芪苓益肾颗粒物质基准的对照指纹图谱的相似度均超过0.93,标定了22个共有峰,指认了18个色谱峰。15批物质基准分为两类,并筛选出5种关键性成分,分别是峰10（毛蕊异黄酮葡萄糖苷）、峰17（芒柄花苷）、峰18（毛蕊异黄酮）、峰1及峰20（芒柄花素）。同时测定了毛蕊异黄酮葡萄糖苷、阿魏酸、洋川芎内酯Ⅰ、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素、藁本内酯共7种成分的含量,各物质基准的质量分数范围分别是1.09～1.68、0.27～0.63、0.06～0.45、0.51～0.99、0.31～0.68、0.29～0.59、0.25～0.96 mg·g-1。结论该方法操作简单、重复性、稳定性较好,可为该制剂物质基准的质量控制与评价提供参考。
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