目的探讨黄麦合剂治疗男性脾肾阳虚少、弱精症的疗效。方法将泌尿男科门诊66例不育症患者随机分为治疗组与对照组,每组33例。治疗组给予黄麦合剂,每次20mL,tid,po;对照组给予复方玄驹胶囊(每粒0.42g),每次2粒,tid,餐前15～30min,po。治疗24周,并分别于治疗第4,8,12,16,20,24周末复诊,接受访视,并做各项检查及安全性评估。观察指标包括:精液常规分析、精子形态学分析、精液抗精子抗体、精浆生化检查、性激素5项测定等。结果治疗24周后,治疗组和对照组精子密度、a级精子比例、a+b精子比例及活率均较用药前提高,差异有统计学意义(P<0.05)。两组共有6例患者在治疗期间配偶怀孕(治疗组4例,对照组2例)。两组总有效率分别为63.33%和53.33%,差异无统计学意义(P>0.05)。两组精浆果糖密度和α-中性糖苷酶均有所提高,两组提高百分比差异无统计学意义(P>0.05)。两组性激素指标治疗前后均变化不大(P>0.05)。结论黄麦合剂治疗脾肾阳虚少、弱精症,与复方玄驹胶囊有基本相同的疗效和安全性,且价格相对低廉,适合临床推广应用。