探讨选择性头部亚低温（SBH）治疗中重度新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）的疗效和安全性，以及SBH治疗对血清神经元特异性烯醇化酶（NSE）和中枢神经特异蛋白S100的影响。
方法选择2015年1月至2017年6月蚌埠医学院第一附属医院新生儿重症加强治疗病房（NICU）收治的中重度HIE患儿42例，经患儿监护人同意后按随机数字表法分为SBH治疗组和常规治疗组。常规治疗组给予传统的"三对症"和"三支持"治疗，并辅以促进神经细胞生长的药物等。SBH治疗组在传统治疗的基础上，于出生6 h内进行SBH治疗，使鼻咽部温度维持在33.0~34.5 ℃、直肠温度维持在34.5~35.0 ℃。收集两组患儿的性别、胎龄、出生体重、年龄、5 min新生儿窒息评分（Apgar评分）、新生儿急性生理学评分围生期补充评分Ⅱ（SNAPPEⅡ）等一般临床资料。主要结局指标为患儿住院病死率、随访至15月龄严重伤残率，以及出生28 d新生儿行为神经测定（NBNA）评分和15月龄贝利婴幼儿发展量表（BSID）评分〔包括智力发育指数（MDI）评分和心理运动发育指数（PDI）评分〕；次要结局指标为患儿治疗前后血清NSE和S100蛋白水平。记录两组患儿不良事件的发生情况。
结果42例HIE患儿中，排除严重先天性畸形和血小板计数（PLT）<50×109/L各1例，共入组40例；在随访过程中，SBH及常规治疗组分别有2例失访或结局不明，最终两组各有18例患儿纳入分析。两组患儿性别、胎龄、出生体重、年龄、5 min Apgar评分和SNAPPEⅡ评分等基线资料比较差异均无统计学意义，说明两组基线资料均衡可比。SBH治疗组患儿15月龄严重伤残发生率显著低于常规治疗组〔5.6%（1/18）比44.4%（8/18），P<0.05〕；住院期间常规治疗组死亡1例，SBH治疗组无一例患儿死亡。与常规治疗组相比，SBH治疗组患儿出生28 d NBNA评分平均提高2.9分〔95%可信区间（95%CI）=1.0~4.8〕，15月龄BSID评分明显改善，MDI评分平均提高11.8分（95%CI=4.3~19.3），PDI评分平均提高12.4分（95%CI=2.5~22.3），两组比较差异均有统计学意义（均P<0.05）。治疗3 d后，两组患儿血清NSE、S100蛋白均较治疗前明显下降〔常规治疗组NSE（μg/L）：30.15±15.18比31.32±14.75，S100（ng/L）：387.5（273.3，573.0）比890.0（590.5，1 162.5）；SBH治疗组NSE（μg/L）：29.09±16.22比32.25±15.43，S100（ng/L）：402.5（302.2，580.5）比842.0（462.3，1 200.5），均P<0.05〕；但两组患儿间血清NSE、S100蛋白水平比较差异均无统计学意义（均P>0.05）。两组均无严重心律失常、大静脉血栓形成或无法纠正的低血压等严重不良事件发生；且常规治疗与SBH治疗两组患儿窦性心动过缓、硬肿症、血糖紊乱、全身性感染等一般不良事件发生率比较差异亦无统计学意义〔16.7%（3/18）比11.1%（2/18），5.6%（1/18）比5.6%（1/18），22.2%（4/18）比11.1%（2/18），5.6%（1/18）比5.6%（1/18），均P>0.05〕。
结论SBH治疗中重度HIE患儿可显著提高出生28 d NBNA评分及15月龄BSID评分，降低严重伤残率，但尚未证实其能降低病死率。与常规治疗相比，SBH治疗对血清NSE、S100蛋白水平的改善并无显著优势，提示SBH并不能通过抑制神经细胞凋亡、促进神经细胞修复的机制达到脑保护作用。