【摘 要】
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为及时满足国内临床用药需求，国家卫生健康委员会分别于2019年10月、2021年2月发布2批《鼓励仿制药品目录清单》。检索并整理了《鼓励仿制药品目录（第二批）》纳入品种的适应证、批准文号数量、临床试验登记等信息，结合美国食品药品监督管理局（FDA）发布的生物等效性研究个药指南，对目录中涉及的相关品种生物等效性研究要求进行梳理，结合品种特征与生物等效性研究要求进行了初步分析，以期为国内研究机构及企业
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为及时满足国内临床用药需求，国家卫生健康委员会分别于2019年10月、2021年2月发布2批《鼓励仿制药品目录清单》。检索并整理了《鼓励仿制药品目录（第二批）》纳入品种的适应证、批准文号数量、临床试验登记等信息，结合美国食品药品监督管理局（FDA）发布的生物等效性研究个药指南，对目录中涉及的相关品种生物等效性研究要求进行梳理，结合品种特征与生物等效性研究要求进行了初步分析，以期为国内研究机构及企业开展相关研究提供科学依据与参考。
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