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制药设备的用户需求标准实例
制药设备的用户需求标准实例
来源 :品牌与标准化 | 被引量 : 0次 | 上传用户:Rita519
【摘 要】
:
通过一台无菌制药设备的用户需求标准URS(以下简称URS)实例,给出了URS文件的目的和作用、范围、责任等;URS文件的依据和方法;一台无菌制药设备洗铝盖机性能和功能结构的详细描述和
【作 者】
:
王书强
【机 构】
:
锦州九泰药业有限责任公司
【出 处】
:
品牌与标准化
【发表日期】
:
2013年2期
【关键词】
:
新版GMP
URS
功能结构
性能参数
设备配置
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通过一台无菌制药设备的用户需求标准URS(以下简称URS)实例,给出了URS文件的目的和作用、范围、责任等;URS文件的依据和方法;一台无菌制药设备洗铝盖机性能和功能结构的详细描述和要求。
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