制药设备的用户需求标准实例

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通过一台无菌制药设备的用户需求标准URS(以下简称URS)实例,给出了URS文件的目的和作用、范围、责任等;URS文件的依据和方法;一台无菌制药设备洗铝盖机性能和功能结构的详细描述和要求。
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