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目的:通过本次消淋败毒丸定性,定量方法的摸索研究,建立消淋败毒丸的质量标准.方法:采用显微鉴别,鉴别消淋败毒丸处方中的泽泻,车前子,甘草,防风,羚羊角等药材;对消淋败毒丸处方中主要药味进行薄层鉴别;用高效液相色谱法测定处方中大黄素,大黄酚的含量.结果:显微鉴别的图片清楚明显;薄层色谱斑点清晰,专属性强;大黄素的平均含量为2.20 mg/g,大黄酚的平均含量为3.81 mg/g.结论:本研究建立的质量标准方法简便可行,且灵敏,准确,专属性强,重复性好,可作为消淋败毒丸制剂的质量控制方法.