【摘 要】
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目的研究胸腺肽α1原料含量测定和有关物质考察方法。方法采用反相高效液相色谱法测定,VydacC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:0.02mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH7.00)-异丙醇
【机 构】
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重庆市计量质量检测研究院,解放军第三军医大学药学院,
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目的研究胸腺肽α1原料含量测定和有关物质考察方法。方法采用反相高效液相色谱法测定,VydacC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:0.02mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH7.00)-异丙醇(95∶5);柱温:25℃,检测波长:215nm。结果胸腺肽α1线性范围为0.01～0.83mg·mL-1(r=0.9998)。最低检出量为10ng。有关物质含量为2.5%～2.6%。结论该方法简便、可靠、准确,可用于胸腺肽α1含量测定和有关物质考察。
Objective To study the determination of thymosin α1 content and related substances inspection methods. The method was performed on a Vydac C18 column (250 mm × 4.6 mm, 5 μm) by reversed-phase high performance liquid chromatography. The mobile phase was 0.02 mol·L-1 phosphate buffer (pH7.00) -isopropanol (95: 5) ; Column temperature: 25 ℃, detection wavelength: 215nm. Results The linear range of thymosin α1 was 0.01-0.83 mg · mL-1 (r = 0.9998). The minimum detectable quantity is 10ng. The relevant substance content of 2.5% to 2.6%. Conclusion The method is simple, reliable and accurate and can be used for the determination of thymosin α1 and related substances.
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