【摘 要】
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目的验证和评价德灵BNⅡ全自动特定蛋白分析仪检测C3、C4的分析性能。方法根据CLSI系列文件（EP15-A、EP6-A、EP9-A2）和其他相关文献的试验方案,分析DADA BNⅡ全自动特定蛋白分
【基金项目】
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国家科技支撑计划项目(2006BAI14B00)
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目的验证和评价德灵BNⅡ全自动特定蛋白分析仪检测C3、C4的分析性能。方法根据CLSI系列文件（EP15-A、EP6-A、EP9-A2）和其他相关文献的试验方案,分析DADA BNⅡ全自动特定蛋白分析对C3、C4检测的精密度、准确度、线性等性能,结果与公认的质量标准进行比较。结果精密度试验：C3、C4的精密度均小于CLIA＇88允许误差的1/3水平,精密度性能均符合临床要求;比对试验：德灵BNⅡ与罗氏Modular系统对C3、C4的检测性能不相当,不能被接受;线性试验：C3检测呈一次线性（R2〉0.95,
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