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在山东疫苗造假事件发生后,第二类疫苗的安全性问题就受到了广泛的关注,为此,中华人民共和国国务院在2016年发布了《关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定》,旨在规范疫苗的生产、运输、流通、接种的整体流程,并加大了监督与控制的力度。本文在对2016年疫苗流通管理条例的实施细则进行解读与分析后,阐述本次修订对疫苗生产企业的影响,并提出相应的建议。