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2000年10月,一个多事之秋,谁都没有想到引起全球恐慌的竟然会是极普通、最常用的感冒药。巨大的危机感刹时与每个人息息相关,更烘托出一分凝重的气息。
事情的起因源自美国耶鲁大学医学院的拉尔夫·霍尔维兹博士及同事向美国食品和药物管理局提交的一份研究报告,指出在他们长达5年的跟踪研究后发现,服用含有PPA药品的病人易引起过敏、心律失常、高血压、急性肾衰竭、失眠等严重不良反应,甚至可能引发心脏病和脑出血。在他们撰写的《脑出血工程》中指出:“服用PPA药品的人患脑中风的机会高出50%,服用含有PPA的感冒、咳嗽类药物的病人比服用其他感冒药的病人脑中风的机会高出30%,更可怕的是,服用含有PPA控制食欲类的药物即某些减肥药的妇女患脑中风的机会增加了16倍而作为一种血管收缩和中枢神经系统兴奋药,PPA在治疗感冒、咳嗽的非处方类药品中被广泛使用。
在接到拉尔夫博士报告后的10月19日,美国食品和药物管理局的一个顾问委员会紧急建议把PPA列为“不安全”类药物严禁使用。美国每年有数百万人服用含有PPA的药品,如果继续准许这些药品销售,每年会导致200至400人脑中风。食品和药物管理局透露,自70年代以来他们就开始研究PPA对人体的影响,迄今已收到44份与PPA有关的脑出血报告,其中大多数受害者是女性。
继美国之后,墨西哥在得到PPA的研究结果后于11月10日宣布,禁售53种与PPA有关的药品。还有哥斯达黎加、加拿大等国也在同一天做出了类似的决定。
11月14日,中国国家药品监督管理局向全国各省、自治区、直辖市药品监督管理局和解放军总后卫生部、武警总部卫生部发出紧急通知,决定暂停使用和销售所有含PPA的药品,暂停国内含PPA的新药、仿制药、进口药的审批工作,并立即组织清理各地区含PPA的药品品种情况,包括品种名称及其处方和药品使用说明书、药品批准文号、药品生产企业名称等……11月16日国家药品监督管理局召开新闻发布会,11月17日有关消息就登上互联网,到11月18日更被大小传媒传遍全国。一场感冒药危机降临了。
事情的起因源自美国耶鲁大学医学院的拉尔夫·霍尔维兹博士及同事向美国食品和药物管理局提交的一份研究报告,指出在他们长达5年的跟踪研究后发现,服用含有PPA药品的病人易引起过敏、心律失常、高血压、急性肾衰竭、失眠等严重不良反应,甚至可能引发心脏病和脑出血。在他们撰写的《脑出血工程》中指出:“服用PPA药品的人患脑中风的机会高出50%,服用含有PPA的感冒、咳嗽类药物的病人比服用其他感冒药的病人脑中风的机会高出30%,更可怕的是,服用含有PPA控制食欲类的药物即某些减肥药的妇女患脑中风的机会增加了16倍而作为一种血管收缩和中枢神经系统兴奋药,PPA在治疗感冒、咳嗽的非处方类药品中被广泛使用。
在接到拉尔夫博士报告后的10月19日,美国食品和药物管理局的一个顾问委员会紧急建议把PPA列为“不安全”类药物严禁使用。美国每年有数百万人服用含有PPA的药品,如果继续准许这些药品销售,每年会导致200至400人脑中风。食品和药物管理局透露,自70年代以来他们就开始研究PPA对人体的影响,迄今已收到44份与PPA有关的脑出血报告,其中大多数受害者是女性。
继美国之后,墨西哥在得到PPA的研究结果后于11月10日宣布,禁售53种与PPA有关的药品。还有哥斯达黎加、加拿大等国也在同一天做出了类似的决定。
11月14日,中国国家药品监督管理局向全国各省、自治区、直辖市药品监督管理局和解放军总后卫生部、武警总部卫生部发出紧急通知,决定暂停使用和销售所有含PPA的药品,暂停国内含PPA的新药、仿制药、进口药的审批工作,并立即组织清理各地区含PPA的药品品种情况,包括品种名称及其处方和药品使用说明书、药品批准文号、药品生产企业名称等……11月16日国家药品监督管理局召开新闻发布会,11月17日有关消息就登上互联网,到11月18日更被大小传媒传遍全国。一场感冒药危机降临了。