【摘 要】
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目的 评价一种国产甲型肝炎 (甲肝 )灭活疫苗对人体的安全性和免疫原性。方法 为Ⅰ期临床试验。 31名对甲肝易感的成年人被随机分为两组 ,实验组 16人 ,接种国产甲肝灭活疫
【机 构】
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华北煤炭医学院预防医学系流行病学教研室,华北煤炭医学院预防医学系流行病学教研室,华北煤炭医学院预防医学系流行病学教研室,华北煤炭医学院预防医学系流行病学教研室,中国预防医学科学院病毒学研究所肝炎研究室
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目的 评价一种国产甲型肝炎 (甲肝 )灭活疫苗对人体的安全性和免疫原性。方法 为Ⅰ期临床试验。 31名对甲肝易感的成年人被随机分为两组 ,实验组 16人 ,接种国产甲肝灭活疫苗 ,对照组 15人 ,接种史克必成公司生产的甲肝灭活疫苗。按 0、3程序进行接种。国产疫苗剂量为每针10 0 0U 0 .5ml,史克疫苗剂量为每针 72 0ELISAU 1ml。观察并比较两组接种后的局部和全身反应以及接种后 1、3、4个月血清抗体阳转率和滴度。结果 两组初免和加强接种后个别接种对象表现轻微局部或全身反应 ,未发现肝功能损害。初次免疫后 1个月、3个月和加强后 1个月 ,国产疫苗的抗体阳转率分别为 94% ,10 0 %和 10 0 % ;史克疫苗为 73% ,80 %和 10 0 %。国产疫苗抗体几何平均滴度分别为 139 2mIU ml、137 7mIU ml和 10 6 6 7mIU ml;史克必成疫苗分别为 10 4 3mIU ml、111 3mIU ml和76 0 7mIU ml。结论 国产甲肝灭活疫苗具有良好的安全性和免疫原性
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