【摘 要】
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目的制备一种能改善生物利用度,提高儿童患者顺应性的咪达唑仑直肠凝胶新剂型。方法采用直接溶解搅拌方法制备咪达唑仑直肠凝胶,测定制剂的pH值、黏度和释放度等质量评价指标
【机 构】
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军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所药物制剂研究室、抗毒药物与毒理学国家重点实验室,北京中医药大学基础医学院
【基金项目】
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国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2017ZX09201-008-007);军事医学创新工程专项资助项目(16CXZ032)
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目的制备一种能改善生物利用度,提高儿童患者顺应性的咪达唑仑直肠凝胶新剂型。方法采用直接溶解搅拌方法制备咪达唑仑直肠凝胶,测定制剂的pH值、黏度和释放度等质量评价指标。应用大鼠研究咪达唑仑直肠凝胶相对于经胃溶液剂的相对生物利用度。应用新西兰白兔进行直肠刺激性研究。结果咪达唑仑直肠凝胶为无色黏稠液体,pH值为6.5～7.5,黏度为（4423±6）mPa.s。体外释放实验表明,咪达唑仑凝胶在10 min时累计释放达到（100.8±0.5）%,咪达唑仑粉末和物理混合物组在18 h的累计释放度分
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