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Pembrolizumab是一种结合于程序性死亡受体-1(PD-1)的单克隆抗体,通过阻断PD-1和PD-L1及PD-L2间的相互作用,从而阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应,发挥肿瘤免疫作用。2014年,pembrolizumab被美国FDA批准用于治疗不可切除性或转移性黑色素瘤,是第一个获得FDA批准的PD-1阻断抗体。2015年,它被FDA扩展批准用于非小细胞肺癌的二线治疗。2016年,FDA正式批准pembrolizumab用于晚期非小细胞肺癌的一线治疗。本文对其药理作用、药动学、临床研究和安全性等进行概述。