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[摘 要]目的 观察胃肠宁胶囊联合双歧三联活菌治疗肠易激综合征的临床疗效。方法 参照IBS罗马Ⅲ诊断标准，选择2005年2月至2010年12月在我院门诊与住院治疗的IBS患者248例，平均随机分为治疗组与对照组（各124例）。对照组:双歧三联活菌、口服、4片、2次/日；治疗组在对照组基础上加用胃肠宁胶囊（本院研制，由恩施道地药材仓术、山楂、延胡索、木香等组成，具有行气、健脾、活血、止痛等作用）1.2g、口服 、3次/日 ，4周为一疗程。治疗前后分别进行血常规、肝肾功能检查；疗程中患者定期复诊（一周一次），进行详细的体格检查，并了解腹痛或腹部不适、腹胀、排便频率、排便过程、大便性状等症状变化；了解药物不良反应。结果 通过治疗前后两组患者临床疗效、各种症状分级、评分变化对比，治疗组总有效率为83.87%，高于对照组56.45%（P＜0.05）；治疗组症状改善率平均为78.28%，亦高于对照组53.73%，治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 使用胃肠宁胶囊联合双歧三联活菌治疗肠易激综合征能显著改善患者症状，疗效明显优于对照组。
关键词：胃肠宁胶囊 双歧三联活菌 肠易激综合征 疗效
中图分类号：R453 文献标识码：B 文章编号：1004-7484（2011）04-0016-03
肠易激综合征（irritable bowel syndrome IBS）是一种以腹部不适或腹痛伴排便习惯和（或）大便性状改变为特征的功能性肠病，腹部症状与排便习惯改变有明确的相关性，症状可持续或间歇发作，其临床特点为腹痛、腹胀、解便习惯（便秘、腹泻、便秘和腹泻交替）和性状改变，经检查无器质性病变[1]。IBS病因发病机制迄今未完全阐明，目前公认的相关因素是心理障碍，内脏感觉过敏和胃肠运动紊乱[2]，近年研究还认为IBS与急性胃肠道感染关系密切。
胃肠宁胶囊由湖北恩施地区道地药材仓术、山楂、延胡索、木香等组成，具有行气、健脾、活血、止痛等作用。笔者使用胃肠宁胶囊联合金双歧治疗IBS患者，取得满意疗效，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 病例选择
参照IBS罗马Ⅲ诊断标准:（1）过去12个月至少累计有12周（不必是连续的）腹痛或腹部不适，并伴有如下3项症状中的2项:腹痛或腹部不适在排便后缓解；腹痛或腹部不适发生伴有排便次数的改变；腹痛或腹部不适发布师生伴有粪便性状的改变。（2）以下症状不是诊断所必备，但属IBS常见症状，这些症状越多则越支持IBS的诊断:排便频率异常（每天排便>3次或每周排便<3次）；粪便排出过程异常（费力、急迫感、排便不净感）；枯液便；胃肠胀气或腹部膨胀感。（3）缺乏可解释症状形态学改变和生化异常。（4） 分型:根据临床症状，可分为腹泻为主型、便秘为主型和腹泻便秘交替型3个亚型。腹泻为主型:符合下列症状②、④、⑥项之中1项或以上，但无①、③、⑤项；或有②、④、⑥项之中2项或以上，可伴①、⑤项之中1项，但无③项。便秘为主型:符合下列症状①、③、⑤项之中1项或以上，而无②、④、⑥项；或有①、③ 、⑤项之中2项或以上，可伴②、④、⑥之中1项。腹泻便秘交替型:下列症状交替出现。（注:分型依据的症状:①每周排便<3次；②每天排便>3次；③块状或硬便；④稀烂便或水样便；⑤排便费力；⑥排便急迫感和排便不净感）。
选择2005年2月至2010年12月在本院门诊与住院治疗的IBS患者248例，按就诊顺序随机分为治疗组与对照组（各124例），治疗组男69例，女55例，年龄16-70岁，平均43岁，病程4.5月-21年；对照组男60例，女64例，年龄18-67岁，平均44.7岁，病程1年-17年。两组患者在性别、年龄、病程等方面比较均无显著差异，具有可比性。
1.2 治疗方法:
对照组:金双歧（双歧三联活菌）
治疗组:在对照组基础上加用胃肠宁胶囊（本院研制）1.2g 口服 3次/日 4周为一疗程。
1.3 观察方法：
在治疗前后分别进行血常规、肝肾功能检查；疗程中患者定期复诊（一周一次），进行详细的体格检查，并了解腹痛或腹部不适、腹胀、排便频率、排便过程、大便性状等症状变化；了解药物不良反应。
1.4 疗效标准：
1.4.1 症状分级 （1）腹痛:0级:无疼痛；1级:（轻度）有疼痛，但不影响日常活动或工作，亦不需服药；2级:（中度）有疼痛，部分影响日常活动或工作，并需服药；3级:（重度）有疼痛，影响日常活动或工作，需休息，并需服药。（2）腹胀:0级:无症状；1级:偶有症状；2级:间断发生；3级:经常有症状。（3）排便费力、急迫感、排便不净感:0级:无症状；1级:轻度，偶有；2级:中度，间断有；3级:重度，经常有。（4）便秘：0级：无便秘；1级：大便一周≤3次，大便较干结，但无须使用泻剂；2级：大便约一周一次，大便干结，有时须使用泻剂辅助派便；3级：大便一周<1次，必须使用泻剂才能排便。（5）腹泻：0级：无腹泻；1级：大便一日3-5次，大便烂泥样；2级：大便一日5-10次，大便稀糊状；3级：大便一日≥ 10次，水样便。（6）黏液便：0级：无黏液；1级：偶有黏液；2级：间断有；3级：经常有[3]。
标准:0级0分；1级1分；2级2分；3级3分。1
1.4.2 疗效分级 （1）治愈:治疗后患者粪便性状及排便次数恢复正常（每天排1~2次黄色条状软便），全身症状消失。（2）显效:治疗后患者粪便性状及排便次数明显好转（每天排2~3次黄色软便）或每周排便>3次，全身症状明显改善。（3）进步:治疗后患者粪便性状及排便次数好转（每天排3次黄色烂便）或每周排便等于3次，全身症状有好转。（4）无效:治疗后患者粪便性状和排便次数及全身症状无好转，甚至恶化。
1.4.3 总体评估①记录治疗前、后总分（各项症状分数相加）；②治疗后症状改善评估（记录症状改善率）:症状改善率（%）二【（治疗前总分一治疗后总分）/治疗前总分】x100%，总有效率=治愈+显效+进步
1.5 统计学方法：
两组指标测定的数据用百分率或均数士标准差表示， 治疗前后的差异显著性测验用t检验。
2 结果
通过治疗前后两组患者临床疗效、各种症状分级、评分变化对比，治疗组总有效率为83.87%，对照组为56.45%。
治疗组症状改善率平均为78.28%，对照组症状改善率平均为53.73%%
通过治疗前后两组患者临床疗效、各种症状分级、评分变化对比，治疗组总有效率为83.87%，高于对照组56.45%（P＜0.05）；治疗组症状改善率平均为78.28%，亦高于对照组53.73%，治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗中及治疗后均未发现有明显不良反应。
3 讨论
胃肠宁胶囊中的主要成分为木香，山楂，延胡索，苍术等。其中木香主要成分为单紫衫烯，a-紫罗兰酮， 木香水提取液、挥发油和总生物碱对大鼠离体小肠有轻度兴奋作用，对乙酰胆碱、组胺与氯化钡所致的肠痉挛有对抗作用且能抑制肠道部分杆菌活性。山楂能促进胃中消化酶的分泌，帮助消化，且山楂对胃肠功能具有一定调节作用，对活动亢进的兔十二指肠平滑肌呈抑制作用，而对松弛的大鼠胃平滑肌有轻度的增加收缩作用；对志贺氏、福氏、宋内氏等痢疾杆菌及大肠杆菌有较强的抗菌作用；另有实验证实山楂注射液具有显著增强家兔体液免疫及细胞免疫的功能；此外，山楂尚有驱虫、解痉、镇静等作用。延胡索含多种生物碱，其中延胡索乙素能阻断乙酰胆碱、氯化钡、脑垂体后叶素及5-HT对肠肌的兴奋作用，对抗5-HT引起的胃和结肠收缩，还具有明显的镇静、安神作用，而延胡索甲素、丑素则有显著的镇痛作用。苍术中含有的挥发油苍术醇提取液及水溶液能明显对抗乙酰胆碱及钡离子引起的肠收缩，还有促进胃肠运动的功能[4]。综上所述，胃肠宁胶囊具有调节胃肠道功能，抗菌，解痉止痛，帮助消化等作用，对于改善IBS患者腹痛、腹胀、便秘、腹泻等症状有较好疗效。
双歧三联活菌系微生态调节剂，含双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和嗜热链球菌，3个菌种与肠道内其他有益菌群共生并繁殖，抑制肠内潜在危害的菌群繁殖，调整肠道菌群及肠道功能，改善菌群失调引起的结肠激惹症状，因此有助于平衡肠道菌群，恢复肠道的正常吸收分泌状态[5]。
4 结论
使用胃肠宁胶囊联合双歧三联活菌治疗肠易激综合征能显著改善患者症状，疗效明显优于对照组.
参考文献
[1] ROCHSTER MINNESOTA.The epidemiology of irritable bowel syndrome in the North America； a systematic review [J]. Am J Gastroenterol，2002，97（8）:1910-1915
[2] 张树波，崔云龙，无顺娥 等 酪酸梭菌的抑菌作用[J].中国新药杂志，2002，11（4）；322.
[3] 聂昭华，彭国球，张敏，等 阿泰宁治疗肠易激综合症50例的疗效观察[J].中国微生态学杂志，2006，18（6）；441-443.
[4] RINGEL Y，SPERBER A D，DROSSMAN D A，Irritable bowel sysndrome[J].Annu Rev Med，2001，52，319-338.
[5] PENG Shan-ying，LIU Yang，WANG Wen-jie，et al，The effects of Clostridium butyricum（CGMCC NO.031-1 strain） on immune functions of mice[J].Chinese Journal of Microbiology and Immunology.2006，26（7）:653.
关键词：胃肠宁胶囊 双歧三联活菌 肠易激综合征 疗效
中图分类号：R453 文献标识码：B 文章编号：1004-7484（2011）04-0016-03
肠易激综合征（irritable bowel syndrome IBS）是一种以腹部不适或腹痛伴排便习惯和（或）大便性状改变为特征的功能性肠病，腹部症状与排便习惯改变有明确的相关性，症状可持续或间歇发作，其临床特点为腹痛、腹胀、解便习惯（便秘、腹泻、便秘和腹泻交替）和性状改变，经检查无器质性病变[1]。IBS病因发病机制迄今未完全阐明，目前公认的相关因素是心理障碍，内脏感觉过敏和胃肠运动紊乱[2]，近年研究还认为IBS与急性胃肠道感染关系密切。
胃肠宁胶囊由湖北恩施地区道地药材仓术、山楂、延胡索、木香等组成，具有行气、健脾、活血、止痛等作用。笔者使用胃肠宁胶囊联合金双歧治疗IBS患者，取得满意疗效，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 病例选择
参照IBS罗马Ⅲ诊断标准:（1）过去12个月至少累计有12周（不必是连续的）腹痛或腹部不适，并伴有如下3项症状中的2项:腹痛或腹部不适在排便后缓解；腹痛或腹部不适发生伴有排便次数的改变；腹痛或腹部不适发布师生伴有粪便性状的改变。（2）以下症状不是诊断所必备，但属IBS常见症状，这些症状越多则越支持IBS的诊断:排便频率异常（每天排便>3次或每周排便<3次）；粪便排出过程异常（费力、急迫感、排便不净感）；枯液便；胃肠胀气或腹部膨胀感。（3）缺乏可解释症状形态学改变和生化异常。（4） 分型:根据临床症状，可分为腹泻为主型、便秘为主型和腹泻便秘交替型3个亚型。腹泻为主型:符合下列症状②、④、⑥项之中1项或以上，但无①、③、⑤项；或有②、④、⑥项之中2项或以上，可伴①、⑤项之中1项，但无③项。便秘为主型:符合下列症状①、③、⑤项之中1项或以上，而无②、④、⑥项；或有①、③ 、⑤项之中2项或以上，可伴②、④、⑥之中1项。腹泻便秘交替型:下列症状交替出现。（注:分型依据的症状:①每周排便<3次；②每天排便>3次；③块状或硬便；④稀烂便或水样便；⑤排便费力；⑥排便急迫感和排便不净感）。
选择2005年2月至2010年12月在本院门诊与住院治疗的IBS患者248例，按就诊顺序随机分为治疗组与对照组（各124例），治疗组男69例，女55例，年龄16-70岁，平均43岁，病程4.5月-21年；对照组男60例，女64例，年龄18-67岁，平均44.7岁，病程1年-17年。两组患者在性别、年龄、病程等方面比较均无显著差异，具有可比性。
1.2 治疗方法:
对照组:金双歧（双歧三联活菌）
治疗组:在对照组基础上加用胃肠宁胶囊（本院研制）1.2g 口服 3次/日 4周为一疗程。
1.3 观察方法：
在治疗前后分别进行血常规、肝肾功能检查；疗程中患者定期复诊（一周一次），进行详细的体格检查，并了解腹痛或腹部不适、腹胀、排便频率、排便过程、大便性状等症状变化；了解药物不良反应。
1.4 疗效标准：
1.4.1 症状分级 （1）腹痛:0级:无疼痛；1级:（轻度）有疼痛，但不影响日常活动或工作，亦不需服药；2级:（中度）有疼痛，部分影响日常活动或工作，并需服药；3级:（重度）有疼痛，影响日常活动或工作，需休息，并需服药。（2）腹胀:0级:无症状；1级:偶有症状；2级:间断发生；3级:经常有症状。（3）排便费力、急迫感、排便不净感:0级:无症状；1级:轻度，偶有；2级:中度，间断有；3级:重度，经常有。（4）便秘：0级：无便秘；1级：大便一周≤3次，大便较干结，但无须使用泻剂；2级：大便约一周一次，大便干结，有时须使用泻剂辅助派便；3级：大便一周<1次，必须使用泻剂才能排便。（5）腹泻：0级：无腹泻；1级：大便一日3-5次，大便烂泥样；2级：大便一日5-10次，大便稀糊状；3级：大便一日≥ 10次，水样便。（6）黏液便：0级：无黏液；1级：偶有黏液；2级：间断有；3级：经常有[3]。
标准:0级0分；1级1分；2级2分；3级3分。1
1.4.2 疗效分级 （1）治愈:治疗后患者粪便性状及排便次数恢复正常（每天排1~2次黄色条状软便），全身症状消失。（2）显效:治疗后患者粪便性状及排便次数明显好转（每天排2~3次黄色软便）或每周排便>3次，全身症状明显改善。（3）进步:治疗后患者粪便性状及排便次数好转（每天排3次黄色烂便）或每周排便等于3次，全身症状有好转。（4）无效:治疗后患者粪便性状和排便次数及全身症状无好转，甚至恶化。
1.4.3 总体评估①记录治疗前、后总分（各项症状分数相加）；②治疗后症状改善评估（记录症状改善率）:症状改善率（%）二【（治疗前总分一治疗后总分）/治疗前总分】x100%，总有效率=治愈+显效+进步
1.5 统计学方法：
两组指标测定的数据用百分率或均数士标准差表示， 治疗前后的差异显著性测验用t检验。
2 结果
通过治疗前后两组患者临床疗效、各种症状分级、评分变化对比，治疗组总有效率为83.87%，对照组为56.45%。
治疗组症状改善率平均为78.28%，对照组症状改善率平均为53.73%%
通过治疗前后两组患者临床疗效、各种症状分级、评分变化对比，治疗组总有效率为83.87%，高于对照组56.45%（P＜0.05）；治疗组症状改善率平均为78.28%，亦高于对照组53.73%，治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗中及治疗后均未发现有明显不良反应。
3 讨论
胃肠宁胶囊中的主要成分为木香，山楂，延胡索，苍术等。其中木香主要成分为单紫衫烯，a-紫罗兰酮， 木香水提取液、挥发油和总生物碱对大鼠离体小肠有轻度兴奋作用，对乙酰胆碱、组胺与氯化钡所致的肠痉挛有对抗作用且能抑制肠道部分杆菌活性。山楂能促进胃中消化酶的分泌，帮助消化，且山楂对胃肠功能具有一定调节作用，对活动亢进的兔十二指肠平滑肌呈抑制作用，而对松弛的大鼠胃平滑肌有轻度的增加收缩作用；对志贺氏、福氏、宋内氏等痢疾杆菌及大肠杆菌有较强的抗菌作用；另有实验证实山楂注射液具有显著增强家兔体液免疫及细胞免疫的功能；此外，山楂尚有驱虫、解痉、镇静等作用。延胡索含多种生物碱，其中延胡索乙素能阻断乙酰胆碱、氯化钡、脑垂体后叶素及5-HT对肠肌的兴奋作用，对抗5-HT引起的胃和结肠收缩，还具有明显的镇静、安神作用，而延胡索甲素、丑素则有显著的镇痛作用。苍术中含有的挥发油苍术醇提取液及水溶液能明显对抗乙酰胆碱及钡离子引起的肠收缩，还有促进胃肠运动的功能[4]。综上所述，胃肠宁胶囊具有调节胃肠道功能，抗菌，解痉止痛，帮助消化等作用，对于改善IBS患者腹痛、腹胀、便秘、腹泻等症状有较好疗效。
双歧三联活菌系微生态调节剂，含双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和嗜热链球菌，3个菌种与肠道内其他有益菌群共生并繁殖，抑制肠内潜在危害的菌群繁殖，调整肠道菌群及肠道功能，改善菌群失调引起的结肠激惹症状，因此有助于平衡肠道菌群，恢复肠道的正常吸收分泌状态[5]。
4 结论
使用胃肠宁胶囊联合双歧三联活菌治疗肠易激综合征能显著改善患者症状，疗效明显优于对照组.
参考文献
[1] ROCHSTER MINNESOTA.The epidemiology of irritable bowel syndrome in the North America； a systematic review [J]. Am J Gastroenterol，2002，97（8）:1910-1915
[2] 张树波，崔云龙，无顺娥 等 酪酸梭菌的抑菌作用[J].中国新药杂志，2002，11（4）；322.
[3] 聂昭华，彭国球，张敏，等 阿泰宁治疗肠易激综合症50例的疗效观察[J].中国微生态学杂志，2006，18（6）；441-443.
[4] RINGEL Y，SPERBER A D，DROSSMAN D A，Irritable bowel sysndrome[J].Annu Rev Med，2001，52，319-338.
[5] PENG Shan-ying，LIU Yang，WANG Wen-jie，et al，The effects of Clostridium butyricum（CGMCC NO.031-1 strain） on immune functions of mice[J].Chinese Journal of Microbiology and Immunology.2006，26（7）:653.