【摘 要】
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目的：建立测定二甲苯磺酸拉帕替尼（LD）片中拉帕替尼含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为KromasilC18,流动相为0.01mol·L-1K2HPO4缓冲液-甲醇（20∶80）,流速为1.0mL&
【机 构】
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南京医科大学附属南京儿童医院,南京佳核鑫医药科技有限公司,苏州卡耐博生物技术有限公司
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目的：建立测定二甲苯磺酸拉帕替尼（LD）片中拉帕替尼含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为KromasilC18,流动相为0.01mol·L-1K2HPO4缓冲液-甲醇（20∶80）,流速为1.0mL·min-1,检测波长为262nm,进样量为20μL。结果：拉帕替尼检测浓度的线性范围为20.14～181.3μg·mL-（1r=0.9999）;平均回收率为99.35%（RSD=0.38%）。结论：本方法操作简便快捷,结果准确可靠,可用于LD片的质量控制。
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