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目的：评价苦参素注射液联合丹参注射液治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性。方法：54例诊断为慢性乙型肝炎的患者随机分为治疗组和对照组,分别应用苦参素注射液联合丹参注射液和一般保肝治疗,观察患者一般情况、血常规、肝、肾功能、乙型肝炎病毒标志物（HBVM）、肝纤维化指标和治疗不良反应。结果：治疗组和对照组均能改善患者的症状和肝功能。治疗组的血清HA、PCⅢ、CⅣ、LN浓度显著下降;HBV-DNA和HBeAg阴转率较对照组高（P〈0.01）。治疗组除个别患者静滴穿刺部位轻度疼痛外,未见其它不良反应。结论：苦参素注射液