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目的:系统评价舒血宁注射液不良反应发生率,为舒血宁注射液的规范应用提供参考。方法:计算机检索PubMed,EMbase,the Cochrane library,CNKI,VIP,Wanfang Data和CBM。各个数据库检索时间均为建库时间至2017年2月28日。由研究者根据纳入排除标准独立筛选文献、提取资料并交叉核对,采用R3.2.0软件进行Meta分析,并作亚组分析。结果:最终纳入64篇文献,3 222例舒血宁注射液用药者,累计发生213例不良反应。Meta分析结果显示:总不良反应发生率为5.84%[95%（0.049 9;0.067 4）],其中严重不良反应发生率为4.36%[95%（0.018 8;0.076 0）]。5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液发生率分别为5.10%[95%（0.038 7;0.066 2）]、5.60%[95%CI（0.038 9;0.075 4）]。疗程≤7 d、7 d<疗程≤14 d以及疗程≥14 d发生率分别是5.14%[95%CI（0.030 3;0.077 0）]、5.49%[95%CI（0.044 2;0.066 4）]、7.80%[95%CI（0.059 3;0.098 6）]。单用药和联合用药发生率分别是6.41%[95%CI（0.051 1;0.078 3）]、5.38%[95%CI（0.042 9;0.065 7）]。单日用药剂量≤20 mL·d-1和剂量≥20 mL·d-1发生率分别是5.57%[95%CI（0.046 8;0.065 2）]、10.15%[95%CI（0.061 4;0.149 2）]。超适应证治疗和适应证治疗的发生率分别是7.75%[95%CI（0.047 4;0.113 1）]、5.66%[95%CI（0.047 9;0.066 0）]。其中皮肤及附件不良反应发生率4%[95%CI（0.03;0.05）],神经系统不良反应发生率为4%[95%CI（0.03;0.05）],循环系统不良反应发生率为4%[95%CI（0.03;0.06）],消化系统不良反应发生率为3%[95%CI（0.02;0.05）]。结论:该系研究提示舒血宁注射液不良反应发生的影响因素与使用溶媒、疗程长短、单日用药剂量、是否超适应证治疗等有关。